非戈替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

非戈替尼(Filgotinib),又称为Jyseleca,是由美国吉利德科学公司研发的一种JAK1抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者。该药物在2020年9月首次在日本获批上市,并已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。本文将详细介绍非戈替尼的作用与功效、用法用量、副作用及其用药注意事项。

作用与功效

适应症

非戈替尼主要适用于成年患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的患者,尤其是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致关节疼痛、肿胀和功能障碍。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而缓解症状并改善患者的生活质量。

药理机制

非戈替尼是一种选择性的JAK1抑制剂。JAK1是Janus激酶家族的一员,参与多种细胞因子和生长因子的信号传导。通过抑制JAK1,非戈替尼可以阻断细胞内的炎症信号通路,减少炎症介质的生成,进而减轻关节炎症和疼痛。

疗效

多项临床试验表明,非戈替尼在治疗类风湿性关节炎方面表现出良好的疗效。患者在接受治疗后,关节疼痛、肿胀和功能障碍等症状显著改善。此外,非戈替尼还可以延缓疾病进展,减少关节损伤的风险。

结论

非戈替尼作为一种有效的JAK1抑制剂,在治疗中度至重度类风湿性关节炎方面具有明显的优势,能够显著改善患者的症状和生活质量。

用法用量与注意事项

用法用量

非戈替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以根据自身情况选择随餐或空腹服用。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg的剂量。如果有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请勿打破、压碎或咀嚼药丸,药物可以随餐或两餐之间服用。

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于18岁以下的患者,非戈替尼的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

副作用

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。在临床研究中,还报告了一些较为严重的副作用,如带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症和肌酸激酶水平升高等。如果出现这些症状,应及时告知医生。

用药注意事项

在使用非戈替尼时,患者需要注意以下几点:

  • 感染风险:非戈替尼会降低身体抵抗感染的能力,可能导致现有的感染恶化或增加新感染的风险。如果出现发烧、发冷、呼吸急促、持续咳嗽或疲劳等症状,应立即告知医生。
  • 定期检查:患者在用药期间应定期进行血液检查和肝肾功能检测,以监测药物的潜在不良反应。
  • 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要随意增减剂量或停药。

储存与有效期

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,以保持其稳定性和有效性。药物的有效期为24个月。过期的药物不应再使用。

结论

非戈替尼是一种有效的JAK1抑制剂,适用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的成年患者。在使用过程中,患者应严格遵守医生的指导,注意潜在的副作用,并定期进行相关检查,以确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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