伊沙佐米的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

伊沙佐米(Ixazomib),商品名为恩莱瑞,是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。它是一种蛋白酶体抑制剂,通过抑制蛋白酶体的活性来阻止癌细胞的生长和增殖。伊沙佐米通常与来那度胺和地塞米松联合使用,以达到最佳的治疗效果。本文将详细介绍伊沙佐米的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

伊沙佐米的作用与功效

作用机制

伊沙佐米的主要作用机制是通过抑制蛋白酶体的活性,从而阻止癌细胞的生长和增殖。蛋白酶体是细胞内的一个重要的蛋白质降解系统,负责分解受损或不再需要的蛋白质。伊沙佐米通过与蛋白酶体中的胰凝乳蛋白酶样20S蛋白酶体的β亚单位结合,抑制其活性,导致细胞内蛋白质积累,最终导致癌细胞死亡。这种作用机制使其成为多发性骨髓瘤治疗的重要药物之一。

适应症

伊沙佐米主要适用于已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。这些患者通常已经接受了其他治疗方案,如化疗或靶向治疗,但效果不佳。伊沙佐米的加入可以显著提高治疗效果,延长患者的生存期,改善生活质量。

临床效果

多项临床试验表明,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。一项关键的III期临床试验显示,与安慰剂组相比,伊沙佐米组的中位无进展生存期延长了近6个月。此外,伊沙佐米还可以显著减少疾病进展的风险,提高患者的总体生存率。

伊沙佐米的用法用量与注意事项

用法用量

伊沙佐米以胶囊形式口服,推荐剂量为每次4毫克,每周一次。患者应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用伊沙佐米,以避免食物影响药物的吸收。胶囊应整粒吞下,不得咀嚼、压碎或打开胶囊。建议患者每周在相同的时间服用,以确保药效的稳定。

副作用管理

伊沙佐米的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳。较为严重的副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变和周围水肿。医生会定期监测患者的血小板计数和其他相关指标,以便及时发现和处理副作用。对于出现严重副作用的患者,医生可能会调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

对于肾功能不全或肝功能不全的患者,伊沙佐米的剂量可能需要调整。肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整剂量,而肝功能不全患者则应根据Child-Pugh评分调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用伊沙佐米,因为目前尚不清楚该药物对胎儿或婴儿的影响。

用药注意事项

在使用伊沙佐米的过程中,患者应注意以下几点:

  • 严格按照医生的指示服用药物,不要自行增减剂量或停药。
  • 定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。
  • 避免与葡萄柚汁或其他可能影响药物代谢的食物同时服用。
  • 如果出现严重副作用,如皮疹、发热或呼吸困难,应立即联系医生。
  • 将药物存放在室温下,避光防潮,放在儿童无法接触的地方。

日常生活注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点以提高治疗效果和生活质量:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养和水分,增强身体抵抗力。
  • 适当进行体育锻炼,如散步、瑜伽等,以改善身体状况和心情。
  • 保持良好的心理状态,积极面对疾病,必要时寻求心理支持。
  • 避免接触感染源,保持个人卫生,勤洗手,戴口罩。
  • 定期复诊,与医生保持密切沟通,及时调整治疗方案。

伊沙佐米作为一种有效的多发性骨髓瘤治疗药物,通过其独特的蛋白酶体抑制机制,显著提高了患者的生存质量和生存期。然而,患者在使用过程中需密切关注副作用,并严格遵循医嘱,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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