阿法替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18

阿法替尼是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。它通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性,阻止肿瘤细胞增殖和扩散。本文将详细介绍阿法替尼的作用功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

作用功效与用法用量

作用功效

阿法替尼主要用于治疗具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。它能够有效地抑制EGFR信号通路,从而阻止癌细胞的生长和分裂。此外,阿法替尼还被用于治疗已接受过其他治疗但无效的转移性鳞状非小细胞肺癌。

用法用量

**成人推荐剂量**

转移性非小细胞肺癌的一线治疗:口服,每日一次,每次40毫克。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。曾接受治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌:口服,每日一次,每次40毫克。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

**剂量调整**

如果患者出现3级或4级毒性,应暂时中断阿法替尼治疗。当毒性完全消退或改善至1级时,以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。严重或无法忍受的不良反应,如危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变,间质性肺病,严重药物性肝功能损害,胃肠道穿孔,持续性溃疡性角膜炎,或症状性左心室功能障碍时,应永久停止治疗。

特殊人群用药

**肝功能损害**

轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)不会影响全身暴露。尚未对重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者进行研究,因此应密切监测。

**肾功能损害**

严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)会导致血浆峰浓度和全身暴露量增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)不会影响血浆峰浓度,但全身暴露量增加。尚未对eGFR<15 mL/分钟/1.73 m²的患者或正在接受透析的患者进行研究。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

**药物相互作用**

CYP抑制剂或诱导剂不太可能发生临床上重要的药代动力学相互作用。P-gp抑制剂可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如果无法耐受,请减少阿法替尼的剂量。P-gp诱导剂可能会降低阿法替尼的全身暴露量,根据耐受程度增加阿法替尼的剂量。

**漏服处理**

如果错过一剂阿法替尼,请尽快服用规定剂量,除非下一剂在12小时内;不应服用额外剂量来弥补错过的剂量。

日常注意事项

**存储条件**

阿法替尼应储存在不超过77°F(25°C)的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿法替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿法替尼的稳定性产生负面影响。

**避免光和湿气**

阿法替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

**包装完整性**

阿法替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

副作用管理

**常见副作用**

阿法替尼的常见副作用包括消化道症状(如腹泻、恶心)、呼吸系统症状(如呼吸困难、咳嗽)、皮肤黏膜症状(如皮疹、痤疮)。这些副作用通常可以通过调整剂量或对症治疗来管理。

**严重副作用**

如果出现严重的不良反应,如肝功能损害、间质性肺病、心脏功能障碍等,应立即联系医生。医生可能会建议暂停用药或调整剂量,以确保患者的安全。

阿法替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、药物相互作用和副作用管理。通过遵循上述建议,患者可以最大限度地发挥阿法替尼的治疗效果,同时减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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