艾拉司群的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的作用功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
艾拉司群的作用功效与用法用量
作用功效
艾拉司群通过选择性地结合并降解雌激素受体α(ERɑ),从而阻断雌激素对肿瘤细胞的促进生长作用。这种机制使得艾拉司群在治疗激素受体阳性(HR+)的晚期乳腺癌中表现出显著的疗效。此外,艾拉司群还能够降低体内雌激素水平,进一步抑制肿瘤的生长。
用法用量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克(mg),随食物口服。具体用法如下:
- 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
- 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
- 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
- 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
- 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
患者在使用艾拉司群时应严格按照医嘱执行,不可自行增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。
药物相互作用
艾拉司群与某些药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时。因此,患者在使用艾拉司群期间应避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂。如需合用其他药物,应提前告知医生。
艾拉司群的副作用与注意事项
常见副作用
艾拉司群最常见的不良反应(>10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。
严重副作用
虽然罕见,但艾拉司群可能导致一些严重的不良反应,如肝功能异常、肺部问题等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现异常症状,应立即就医。
日常注意事项
为了保证艾拉司群的最佳疗效和安全性,患者在使用过程中应注意以下事项:
- **储藏条件**:艾拉司群应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20℃至25℃之间,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。
- **血脂监测**:在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,以便及时发现并处理高胆固醇血症和高甘油三酯血症。
- **肝功能监测**:对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。
- **药物包装**:艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
患者在使用艾拉司群期间,应密切关注自身的身体状况,如出现任何不适,应及时就医。遵循医嘱,合理用药,是确保治疗效果和安全性的关键。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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