他泽司他的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18

他泽司他(Tazemetostat)是一种创新的EZH2抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的作用功效、用法用量、副作用及注意事项。

他泽司他的作用功效

主要作用机制

他泽司他的主要作用机制是通过阻滞甲基转移酶EZH2的活性,从而抑制癌细胞的生长。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,其突变或过表达会导致癌症的发展。他泽司他通过抑制EZH2的功能,可以有效阻止癌细胞的增殖和扩散,为患者提供新的治疗选择。

适应症

他泽司他适用于以下两种情况:

  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者,且既往至少接受过2种全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

此外,他泽司他也被用于治疗16岁及以上的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者。

药代动力学

在稳态时,他泽司他的估计平均终末消除半衰期为3.1小时,表观总清除率为274 L/h。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天两次,可以伴或不伴食物。患者需整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。

副作用

他泽司他可能引起的常见副作用包括疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、便秘、肌肉疼痛等。严重的不良反应可能包括继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性、肝功能异常等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。

特殊人群用药

对于特殊人群,他泽司他的使用需特别注意:

  • 孕妇:他泽司他在孕妇中使用的安全性尚未明确,建议孕妇在使用前咨询医生,并采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:他泽司他可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
  • 儿童:他泽司他在16岁及以上的青少年中安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童中的使用尚需进一步研究。
  • 老年人:老年人的用药需根据医生的建议进行,特别是在肝功能和肾功能受损的情况下。

此外,他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂联合使用时,可能会增加不良反应的发生率或严重程度,应尽量避免或减少剂量。

贮存方法

他泽司他应储存在阴凉、干燥、避光的地方,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

有效期

他泽司他的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药品的质量和安全。

日常注意事项

生活方式调整

在使用他泽司他期间,患者应注意以下生活方式的调整:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果,避免油腻和刺激性食物。
  • 运动:适量进行轻度运动,如散步、瑜伽等,以增强体质。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。

这些调整有助于提高患者的免疫力,减轻药物带来的副作用。

定期监测

患者在使用他泽司他期间,应定期到医院进行检查,监测肝功能、肺部状况及其他可能的不良反应。如有异常应及时就医,调整治疗方案。

心理健康

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者积极寻求心理支持,与家人、朋友或专业心理咨询师交流,保持乐观的心态,积极配合治疗。

通过合理使用他泽司他并注意上述各项事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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