乌帕替尼的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性的Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于多种自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗。本文将详细介绍乌帕替尼的作用与功效、用法用量以及副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

乌帕替尼的作用与功效

乌帕替尼通过选择性抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2,阻断细胞内信号传导途径,从而减少炎症介质的产生,达到抗炎和免疫调节的效果。该药物已被批准用于多种疾病的治疗,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎等。

适应症

1. 类风湿关节炎:乌帕替尼适用于对一种或多种TNF抑制剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。推荐剂量为15mg,每日一次。

2. 银屑病关节炎:适用于对一种或多种TNF抑制剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。推荐剂量同样为15mg,每日一次。

3. 特应性皮炎:适用于难治性中度至重度特应性皮炎,且尚未用其他全身药物产品充分控制的成年、老年及符合条件的儿科患者。推荐起始剂量为15mg,每日一次,最大剂量为30mg,每日一次。

用法用量

1. 成人剂量:起始剂量为15mg,每日一次。根据病情需要,最大剂量可增加至30mg,每日一次。

2. 老年患者(65岁及以上):推荐剂量为15mg,每日一次。

3. 儿童剂量(12岁及以上、体重至少40kg):起始剂量为15mg,每日一次,最大剂量为30mg,每日一次。

4. 特殊人群:不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。对于轻度至中度肝功能损害的患者,无需调整剂量;但对于严重肝功能损害的患者,不推荐使用乌帕替尼。

副作用

1. 常见不良反应:包括上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加等。

2. 严重不良反应:包括严重感染(如带状疱疹、肺炎)、肝酶升高、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血等。患者在使用乌帕替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

正确使用乌帕替尼不仅有助于提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是使用乌帕替尼时的一些注意事项。

药物相互作用

1. 强CYP3A4诱导剂:与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼的暴露量会减少,可能导致治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。

2. 强CYP3A4抑制剂:接受强CYP3A4抑制剂治疗的患者,乌帕替尼的推荐剂量为15mg,每日一次。对于溃疡性结肠炎患者,推荐诱导剂量为30mg,每日一次,维持剂量为15mg,每日一次。

储存条件

1. 温度控制:乌帕替尼应储存在2°C至25°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温中,以防药物结构和药效发生变化。

2. 防潮防湿:需保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

3. 避光保存:乌帕替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

1. 孕妇和哺乳期妇女:在开始治疗前,确认有生殖潜力的患者的妊娠状况。在乌帕替尼治疗期间和治疗结束后的4周内,应告知女性患者对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。

2. 疫苗接种:在乌帕替尼治疗开始期间或之前避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。

乌帕替尼是一种有效的治疗自身免疫性和炎症性疾病的药物,但使用时需注意药物相互作用、储存条件和特殊人群的用药安全。希望本文能帮助患者更好地了解和使用乌帕替尼,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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