特立氟胺（Teriflunomide），商品名奥巴捷（Aubagio），是一种口服免疫调节剂，通过选择性、可逆地抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），从而抑制活化淋巴细胞的嘧啶从头合成，发挥抗炎与神经保护作用。该药于2012年获美国FDA批准，现已被全球多国指南推荐为复发型多发性硬化（MS）的一线疾病修正治疗（DMT）药物。其临床证据覆盖成人及10岁以上儿童患者，兼具明确疗效与相对可控的安全管理路径，是当前MS长期管理中的重要选择之一。

特立氟胺说明书核心内容

适应症

特立氟胺适用于复发型多发性硬化症成年患者的疾病修饰治疗，涵盖临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）以及活动性的继发进展型多发性硬化（SPMS）。在儿科领域，已获批用于10岁及以上、体重≥30 kg的RRMS患儿：体重≤40 kg者使用7 mg规格，>40 kg者使用14 mg规格。该适应症基于多项Ⅱ/Ⅲ期随机对照研究（如TEMSO、TOWER、TOPIC等），证实其可显著降低年复发率、延缓残疾进展并减少MRI新发病灶数量。

用法用量

成人推荐剂量为每日一次口服，可选7 mg或14 mg片剂；服药时间不受进食影响，餐前、餐后或随餐同服均可。若漏服，距下次服药时间超过8小时，可立即补服；否则跳过本次，按原计划继续用药，切勿双倍剂量。目前该药在美国市场参考价格约为每30片7 mg装1,250美元，14 mg装约1,420美元；价格因医保覆盖与药房政策存在浮动，不包含处方服务费与保险共付部分。

不良反应

常见不良反应（发生率≥10%）包括头痛、ALT升高、腹泻、脱发、恶心、感觉异常及关节痛。严重风险包括肝毒性（ALT持续≥3倍ULN需停药并启动加速清除程序）、骨髓抑制（中性粒细胞减少、白细胞计数下降）、潜在免疫抑制相关感染（如潜伏结核再激活）、超敏反应（血管性水肿、皮疹）、严重皮肤反应（如Stevens-Johnson综合征）、周围神经病变及血压升高。呼吸系统影响（如间质性肺病）虽罕见，但属需警惕的致死性风险。

用药与日常注意事项

肝功能与血液学监测

用药前须获取6个月内转氨酶（ALT/AST）与总胆红素基线值；治疗开始后前6个月每月至少检测一次ALT。若ALT持续升高，应暂停给药并评估是否启动考来烯胺加速清除（8 g，每日三次，连续11天）。同时，治疗前需完成全血细胞计数（CBC）检查，并在治疗初期每2–4周复查，稳定后可延长至每3个月一次，重点关注中性粒细胞与淋巴细胞绝对值变化。

生殖与避孕管理

特立氟胺具有胚胎毒性，育龄期女性用药前必须确认未妊娠，并在治疗期间及停药后至少24个月内持续采用两种高效避孕方式。男性患者亦需在停药后2年内采取避孕措施，因其活性成分半衰期长达1–2年，常规透析无法有效清除。计划妊娠前，应通过考来烯胺加速清除并确认血药浓度<0.02 mg/L（两次间隔2周检测）方可备孕。

感染与基础疾病筛查

用药前须完成潜伏结核感染筛查（结核菌素皮肤试验或IGRA血液检测），阳性者需先接受规范抗结核治疗。慢性乙肝或丙肝感染者应由肝病专科评估风险；轻中度肝损伤（Child-Pugh A/B）患者慎用，重度肝损伤（Child-Pugh C）为绝对禁忌。高血压患者应在基线及治疗中每3个月监测血压，新发或加重高血压需及时干预。避免与已知肝毒性药物（如甲氨蝶呤、异烟肼）联用，亦不推荐与强效CYP2C9诱导剂（如利福平）合用。