特立氟胺（Teriflunomide）是一种口服免疫调节剂，2012年首次获美国FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化（MS），2018年在中国获批上市，2022年首款国产制剂获批，2023年适应症扩展至10–17岁儿童患者。其通过选择性抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），阻断活化淋巴细胞的嘧啶从头合成，从而降低中枢神经系统炎症反应与脱髓鞘损伤。作为我国首个获批用于MS的口服疾病修饰治疗（DMT）药物，特立氟胺显著延缓复发、减少新发MRI病灶，并改善长期致残进程。

特立氟胺（Teriflunomide）详细说明书

医保价格与市场供应

该药已纳入中国国家医保目录，报销限于“常规治疗无效的多发性硬化患者”。原研药由法国赛诺菲生产，商品名奥巴捷®（Aubagio），规格为14mg×28片/盒，定价约372美元；印度Natco公司仿制药规格为14mg×30片/盒，售价约96美元。国产制剂由南京海纳制药与盛世泰科联合开发，价格区间对应原研药约60%–75%，即约220–280美元/盒（按当前汇率折算）。所有版本均为薄膜衣片，7mg片呈浅绿蓝灰色六角形，14mg片为淡蓝色五角形，双面压印剂量标识及企业标志。

适应症范围明确且分层清晰

适用于成人复发型多发性硬化，涵盖临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型（RRMS）及活动性继发进展型（SPMS）。2023年10月，中国国家药监局（NMPA）批准其拓展至10–17岁儿童RRMS患者：体重≤40kg者使用7mg每日一次，>40kg者使用14mg每日一次。需注意，不适用于原发进展型（PPMS）或非活动性SPMS，亦未在10岁以下儿童中确立安全有效性。

用法用量规范且灵活

成人推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次，可空腹或随餐服用，无需调整服药时间。漏服处理遵循“时间就近原则”：若距上次服药不足8小时，立即补服；若接近下次服药时间，则跳过本次，按原计划继续，不可加倍剂量。儿童剂量严格依体重划分，不可自行换算或减量。起始治疗前须完成基线评估，包括肝功能、血常规、结核筛查及妊娠检测。

用药注意事项

肝毒性监测为强制性前提

治疗前须获取6个月内ALT、AST及总胆红素数据；用药首6个月须每月检测ALT，若连续两次≥正常上限3倍，应立即停药并启动加速清除程序（如考来烯胺10g每日三次，连用11天）。轻中度肝损伤患者需慎用，重度肝损伤为绝对禁忌。

生殖与感染风险须全程防控

育龄期女性用药前必须确认未孕，治疗期间及停药后2年内须采用高效避孕措施；男性患者同样需在停药后2年内避孕。所有患者用药前须完成结核菌素皮肤试验或γ-干扰素释放试验，阳性者应先抗结核治疗再评估是否启用本品。治疗中需密切观察发热、咽痛、咳嗽、皮疹等感染或超敏信号。

血压与神经肌肉系统需动态关注

治疗前须测量基础血压，此后每3个月复查；若出现持续性收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，应结合心血管专科评估。部分患者可能出现感觉异常、周围神经病变或肌痛，若症状进行性加重或伴腱反射减弱，需及时神经科会诊。脱发、腹泻、头痛等常见反应多为一过性，通常无需停药，但若影响日常生活，应调整治疗方案。