Glasdegib（格拉吉布）是一种靶向治疗药物，由美国辉瑞制药有限公司研制，主要用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）。该药物在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，显示了在治疗AML方面的显著疗效。然而，Glasdegib在中国的上市情况如何？患者又该如何购买呢？本文将为您详细解答。

Glasdegib（格拉吉布）在中国的上市情况

上市状态

截至2025年12月，Glasdegib薄膜片尚未获得中国国家药品监督管理局的批准上市。这意味着国内患者无法通过正规医院药房或药店直接购买该药物。由于Glasdegib尚未在中国获批，自然也未纳入国家医保药品目录，患者如需使用，需要全额自费，这无疑是一笔不小的经济负担。

购买渠道

虽然Glasdegib未在中国上市，但患者仍有几种可能的获取渠道：

• 专业医疗医疗服务机构：部分专业医疗服务机构可以提供Glasdegib的购买服务。这种方式需要特别注意药品的真伪和质量，建议选择信誉良好的医疗服务机构。
• 国际医疗机构：一些国际医疗机构可为患者提供跨境医疗服务，协助患者从已上市国家合法购买。这种方式相对可靠，但费用较高。
• 制药公司援助计划：辉瑞公司可能提供患者援助计划，符合条件的患者可以申请优惠或免费获取药物。建议直接联系制药公司咨询具体方案。

未来展望

随着中国药品审评审批制度改革的深入，Glasdegib有望在未来几年内提交上市申请。患者可关注国家药监局药品审评中心的最新动态，以便及时了解该药物在中国的上市进展。

Glasdegib（格拉吉布）用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果，Glasdegib在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用Glasdegib。在开始Glasdegib治疗前，应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在Glasdegib治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外，建议妇女在Glasdegib治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受Glasdegib治疗的患者可能会出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms，应中断Glasdegib。若QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状，应永久停用Glasdegib。

肌肉骨骼不良反应

在开始Glasdegib治疗之前和临床指征（例如，如果报告肌肉症状）时，应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者，至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用Glasdegib。

严重肾功能损害患者的监测

对于严重肾功能损害患者（eGFR 15~29 mL/min），应监测因Glasdegib浓度增加而增加的不良反应风险，包括QTc间期延长。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案，以降低潜在风险。

药物相互作用

Glasdegib与伏立康唑片合用时，会使Glasdegib的血药浓度升高并增加QTc延长的风险。如果不能避免合用，建议经常进行心电图（ECG）监测。此外，患者在使用Glasdegib期间应避免与其他可能延长QTc间期的药物合用，以减少心脏风险。

总之，Glasdegib作为一种新型靶向治疗药物，为特定AML患者群体提供了新的治疗希望。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，并注意上述用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。