
罗氟司特(Roflumilast)是一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。以下是关于罗氟司特的详细说明书,包括医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。
罗氟司特尚未在中国上市,也未纳入医保。在美国,罗氟司特的价格约为每片150美元,具体价格可能因药店和地区而异。患者在购买时应咨询当地药店或医疗机构以获取最新价格信息。
罗氟司特通过选择性抑制PDE-4酶,提高细胞内环腺苷酸(cAMP)水平,从而抑制炎症介质的释放,改善COPD患者支气管炎相关的咳嗽及黏液分泌过多症状。罗氟司特的代谢产物N-氧化物具有90%的药理活性,主要通过CYP3A4和CYP1A2酶代谢。罗氟司特适用于降低患有伴有慢性支气管炎且有急性加重病史的重度COPD患者的COPD急性加重风险。
罗氟司特的推荐剂量为每日一片,剂量为500微克(mcg),可与食物同服或空腹服用。开始治疗时,每日一次,剂量为250微克,持续4周,此后增加至每日一次,剂量为500微克,这可能会降低部分患者的治疗中断率。然而,每天250微克并不是有效的治疗剂量。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。
罗氟司特片不是支气管扩张剂,不适用于缓解急性支气管痉挛。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
罗氟司特与强细胞色素P450(CYP)酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)联用时,可能会降低罗氟司特的全身暴露量,降低治疗效果。因此,不建议与这些药物联用。罗氟司特与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联用时,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,导致不良反应增加。应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。
罗氟司特不适用于中至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者。孕妇及哺乳期妇女禁用口服剂型,外用需谨慎。儿童患者使用罗氟司特的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用。
罗氟司特应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25°C,可允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮,湿度的变化也可能对罗氟司特的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
罗氟司特应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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