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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-07
罗氟司特(Roflumilast)是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)。本文将详细介绍罗氟司特的上市时间、价格以及一些用药注意事项。
罗氟司特上市时间和价格
上市时间
罗氟司特的上市时间具有重要的里程碑意义。2010年7月,欧盟批准了罗氟司特(商品名Daxas)上市,主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。随后,2011年2月,罗氟司特在美国上市,商品名为Daliresp。这些时间点标志着罗氟司特成为十多年来首个获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。
价格信息
罗氟司特的价格因地区和规格不同而有所差异。以下是主要市场的价格信息:
- 英国阿斯利康德国版:
- 规格 500μg * 30片,参考价格约为 233 美元一盒;
- 规格 500μg * 90片,参考价格约为 391 美元一盒。
- 英国阿斯利康香港版:
- 规格 500μg * 30片,参考价格约为 134 美元一盒。
价格会随汇率波动,因此建议患者在购买时咨询最新的价格信息。罗氟司特目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市场上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
用药注意事项
药物相互作用
罗氟司特在与其他药物联合使用时,需要注意以下几点:
- 诱导细胞色素 P450(CYP)酶的药物:强细胞色素 P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)可降低罗氟司特的全身暴露量,可能降低其治疗有效性。不建议与这些药物联合使用。
- 抑制细胞色素 P450(CYP)酶的药物:罗氟司特与 CYP3A4 抑制剂,或同时抑制 CYP3A4 和 CYP1A2 的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合给药,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,导致不良反应增加。应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。
- 含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药:罗氟司特与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联合给药,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,导致副作用增加。应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。
常见实验室检查异常
在实验室检查方面,罗氟司特常见的异常结果包括:
- 淋巴细胞减少
- 血红蛋白降低
- 天冬氨酸转氨酶升高
- 丙氨酸转氨酶升高
- 钙降低
- 碱性磷酸酶升高
- 尿蛋白升高
- 钠降低
这些异常结果在临床试验中较为常见,患者在使用罗氟司特期间应定期进行相关检查,以便及时发现并处理可能出现的问题。
特殊注意事项
在使用罗氟司特时,还需要注意以下几个方面:
- 急性支气管痉挛的治疗:罗氟司特不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。
- 包括自杀倾向在内的精神疾病:罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关,包括自杀意念和行为。在使用罗氟司特前,医生应仔细评估患者的抑郁史和自杀倾向。患者及其照顾者应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现,并在发生此类变化时及时联系医疗保健提供者。
- 体重减少:体重减轻是罗氟司特常见的不良反应,患者在接受治疗期间应定期监测体重。如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特。
通过了解罗氟司特的上市时间、价格信息以及用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一重要的治疗药物,从而提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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