阿帕鲁胺(Erleada)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-11-17

阿帕鲁胺(Erleada)是一种新型的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗特定类型的前列腺癌。该药物通过阻断雄激素与雄激素受体(AR)的结合,从而抑制前列腺癌细胞的生长。阿帕鲁胺在临床上被广泛应用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的治疗,其显著的疗效和安全性已经在多项临床试验中得到验证。

阿帕鲁胺的适应症

阿帕鲁胺主要适用于以下两种类型的前列腺癌患者:

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

非转移性去势抵抗性前列腺癌是指前列腺癌尚未扩散到身体其他部位,但对降低睾酮水平的治疗(如雄激素剥夺疗法,ADT)不再敏感。阿帕鲁胺在这一领域的应用尤其重要,因为它可以显著延长患者的无转移生存期。在SPARTAN研究中,阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡的风险降低了72%,中位无转移生存期从安慰剂组的16.2个月增加到40.5个月,显著提高了患者的生存质量。

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

转移性激素敏感性前列腺癌是指前列腺癌已经扩散到身体其他部位,但仍然对降低睾酮水平的治疗有反应。阿帕鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可以显著提高患者的生存率。在TITAN研究中,阿帕鲁胺联合ADT组的44个月随访总生存期显著优于对照组,24个月生存率达到87.6%。

阿帕鲁胺的这些适应症使得它成为治疗前列腺癌的重要选择,特别是对于那些传统治疗方法效果不佳的患者。

用药注意事项

在使用阿帕鲁胺时,患者需要注意以下几点以保证药物的安全性和有效性:

剂量与用法

阿帕鲁胺的标准剂量为每日240mg(4片60mg薄膜衣片),可以随餐或空腹服用。在治疗过程中,如果出现3级或以上的不良反应,应暂停用药,待症状改善后再恢复使用。如果出现严重的不良反应,如3级或4级脑血管事件和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。

常见副作用及其管理

阿帕鲁胺的常见副作用包括皮疹(24%)、疲劳(33%)、高血压(25%)和骨折风险增加。对于这些副作用,患者应定期监测血压和QT间期,并采取相应的预防措施。例如,可以使用骨保护剂(如双膦酸盐)来预防骨折。此外,患者应避免在治疗期间和停药后3个月内进行性生活,以防止对未出生婴儿的潜在危害。

特殊人群的注意事项

对于有心脏病史、高血压、糖尿病、血脂异常、癫痫、脑损伤、中风或脑肿瘤病史的患者,应在医生的指导下谨慎使用阿帕鲁胺。孕妇或计划怀孕的女性应避免接触阿帕鲁胺,因为该药物可能对未出生的婴儿造成伤害。此外,男性患者在治疗期间和停药后3个月内应采取有效的避孕措施,以保护女性伴侣的健康。

总体而言,阿帕鲁胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物,但在使用过程中需要密切关注患者的健康状况,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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