阿帕鲁胺(Erleada)的中文说明书
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发布日期:2025-11-17

阿帕鲁胺(Erleada)是一种由杨森制药公司研发的药物,主要适用于非转移性去势抗性前列腺癌患者的治疗。作为一种口服的雄激素受体抑制剂,阿帕鲁胺通过阻断雄激素与雄激素受体的结合,阻止雄激素受体易位至细胞核,从而达到治疗效果。以下是关于阿帕鲁胺的详细使用说明。

阿帕鲁胺(Erleada)的使用方法

药品基本信息

阿帕鲁胺的通用名称为阿帕他胺片,商品名称为安森珂® ERLEADA®,英文名称为Apalutamide Tablets。本品的活性成分为阿帕他胺,化学名为4-[7-(6-氰基-5-三氟甲基吡啶-3-基)-8-氧-6-硫代-5,7-二氮杂螺[3.4]辛-5-基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺。分子式为C21H15F4N5O2S,分子量为477.43。

本品为浅黄绿色至灰绿色椭圆形薄膜衣片,一侧凹刻有“AR 60”字样,除去包衣后显白色至类白色或微黄色。每片有效成分60mg。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。根据临床试验数据显示,阿帕鲁胺能够显著延长患者的无转移生存期,从16.2个月延长至40.5个月,极大地改善了患者的生活质量和预后。

用法用量

推荐剂量为240mg(四片60mg剂量),每日口服一次。患者应整片吞下,可以单独服用或与食物同服。患者还应同时接受雄激素剥夺治疗,即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRH类似物)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果错过了1次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180mg或120mg)。

用药注意事项

特殊人群用药

阿帕鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者无需调整剂量。轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。

对于肝功能损害的患者,目前尚无具体数据,建议在医生指导下谨慎使用。

不良反应

阿帕鲁胺的常见不良反应包括疲乏、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节痛、跌倒、热潮红、食欲减低、骨折和周围水肿。在治疗过程中,患者应注意观察这些不良反应,并及时与医生沟通。

特别需要注意的是,接受阿帕鲁胺治疗的患者分别发生跌倒和骨折的比例为16%和12%。因此,医生应对患者进行骨折和跌倒风险的评估,并根据已确定的指导原则使用骨靶向药物进行治疗。

药物相互作用

阿帕鲁胺与其他药物的相互作用尚不完全清楚。在使用阿帕鲁胺期间,应避免与强效CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用,因为这些药物可能会影响阿帕鲁胺的代谢,从而影响药效。

如果患者正在使用其他药物,尤其是处方药、非处方药、维生素或草药补充剂,应在使用阿帕鲁胺前咨询医生或药师,以避免潜在的药物相互作用。

存储条件

阿帕鲁胺应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。存储温度应保持在20-25°C之间,短时间可接受15-30°C的温度变化。请将药品放在儿童无法触及的地方。

价格信息

阿帕鲁胺的价格因地区和渠道不同而有所差异。在中国市场,阿帕鲁胺已进入医保目录,价格相对较为合理。印度NATCO版本的阿帕鲁胺规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。

以上信息仅供参考,具体价格和购买渠道请咨询当地医疗机构或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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