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发布日期:2025-11-17
阿帕鲁胺(Erleada)是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症及其可能的副作用。
阿帕鲁胺的适应症
阿帕鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,主要通过阻断雄激素的作用来抑制肿瘤生长。该药物已被广泛用于治疗特定类型的前列腺癌,显著提高了患者的生存率和生活质量。
非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
非转移性去势抵抗性前列腺癌是指在经过雄激素剥夺治疗后,前列腺特异性抗原(PSA)持续升高,但影像学检查未发现远处转移的前列腺癌。阿帕鲁胺于2018年2月获得美国FDA批准,用于治疗这一适应症。临床试验显示,阿帕鲁胺可以显著延长无转移生存期,减少肿瘤转移的风险。
转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)
转移性去势敏感性前列腺癌是指前列腺癌已经扩散到身体其他部位,但对雄激素剥夺治疗仍然敏感。2019年9月,阿帕鲁胺再次获得美国FDA批准,用于治疗这一适应症。临床研究显示,阿帕鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可以显著延长患者的总生存期,提高生活质量。
阿帕鲁胺在中国的上市时间为2019年9月6日,成为中国首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,为国内患者提供了新的治疗选择。
阿帕鲁胺的副作用
虽然阿帕鲁胺在治疗前列腺癌方面表现出色,但患者在使用过程中可能会出现一些副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理治疗过程中的不适。
常见副作用
阿帕鲁胺最常见的副作用包括:
- 疲乏:患者可能会感到疲劳和虚弱,影响日常生活。
- 关节痛:关节疼痛是常见的副作用之一,可能会影响患者的活动能力。
- 皮疹:皮肤出现红斑、瘙痒等症状。
- 食欲下降:患者可能会出现食欲不振,导致体重减轻。
- 外周水肿:四肢出现肿胀。
- 跌倒和骨折:患者跌倒和骨折的风险增加,需要特别注意。
- 体重降低:由于食欲下降,患者可能会出现体重减轻。
- 高血压:血压升高,可能引起头痛、心悸等症状。
- 潮热:患者可能会出现类似更年期的潮热症状。
- 腹泻和呕吐:消化系统问题,可能导致脱水和电解质紊乱。
其他显著不良反应
除了上述常见副作用外,阿帕鲁胺还可能引起以下较为严重的不良反应:
- 甲状腺功能减退:甲状腺功能异常,可能导致乏力、体重增加等症状。
- 瘙痒:严重的皮肤瘙痒,可能影响患者的生活质量。
- 缺血性心脏病:心脏供血不足,可能导致胸痛、心绞痛等症状。
- 心脏衰竭:心脏功能减弱,可能导致呼吸困难、水肿等症状。
特殊注意事项
在使用阿帕鲁胺的过程中,患者需要注意以下几点:
- 心血管健康:定期监测血压和心脏功能,特别是对于有心脏病史的患者。
- 骨密度:评估骨密度,预防骨折风险,必要时使用骨靶向药物。
- 肝脏功能:定期检查肝功能,避免肝损伤。
- 避孕措施:男性患者在治疗期间及停药后3个月内应采取有效避孕措施,避免对未出生婴儿造成伤害。
- 药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,特别是那些通过CYP3A4、CYP2C19、CYP2C9、UGT、P-gp、BCRP或OATP1B1代谢的药物,以避免药物相互作用。
阿帕鲁胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物,但患者在使用过程中需要密切关注可能出现的副作用,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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