卡帕塞替尼(Capivasertib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-27

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种用于治疗hr阳性、her2阴性晚期或转移性乳腺癌的药物。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

卡帕塞替尼的适应症与用法用量

适应症

卡帕塞替尼适用于治疗hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者的肿瘤组织中应存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因的遗传改变。卡帕塞替尼通过抑制PI3K/AKT信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。

用法用量

卡帕塞替尼的标准给药方案为400mg口服,每日两次(约每12小时一次)。治疗采用间歇给药方案,即连续服药4天,然后停药3天。患者应在医生的指导下继续服用卡帕塞替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

卡帕塞替尼可以与食物一起或空腹服用。如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过4小时,则应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,而应在常规时间服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,应根据医生的建议调整卡帕塞替尼的剂量。如果需要减少剂量,可将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每日口服两次,连续4天,然后停药3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后,恢复卡帕塞替尼的剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后),这是在开始强效或中度CYP3A抑制剂之前服用的剂量。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重高血糖,甚至伴有酮症酸中毒。在开始使用卡帕塞替尼之前,应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖水平。在卡帕塞替尼治疗的第一个月内,至少每两周评估一次FG,从第二个月开始,每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

如果患者出现高血糖症状,如过度口渴、比平时尿频或尿量比平时多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。医生应监测患者腹泻的体征和症状,并建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入量,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。

根据腹泻的严重程度,医生可能会保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会发生严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。医生应监测患者皮肤不良反应的体征和症状,并建议尽早咨询皮肤科医生。

根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能会保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

卡帕塞替尼的使用需要在医生的严格指导下进行,患者应密切关注自身的身体状况,及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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