卡帕塞替尼（Capivasertib），商品名为Truqap，是一种创新的抗癌药物，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物由阿斯利康制药公司（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）研发，于2023年11月在美国获得批准，与氟维司群联合使用，以提高治疗效果。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、储存方法、特殊人群用药及药物相互作用。

卡帕塞替尼的详细说明书

适应症与用途

卡帕塞替尼主要适用于激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物通过抑制PI3K/AKT信号通路，从而阻止癌细胞的增殖和生存。卡帕塞替尼通常与氟维司群联合使用，以增强治疗效果。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为每次口服400mg，每日两次，可与食物同食或单独服用，连续4天，然后停药3天。患者在使用卡帕塞替尼前和治疗期间，应定期评估空腹血糖（空腹血糖）和血红蛋白A1C（HbA1C）。医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。

储存方法

卡帕塞替尼应保存在原包装中，以保持20°C至25°C（68°F至77°F）的稳定性。允许温度变化至15°C至30°C（59°F至86°F）。患者应将未使用的片剂保存在20°C至25°C（68°F至77°F）的容器中，并在45天后丢弃。卡帕塞替尼的有效期为24个月。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇服用卡帕塞替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇和有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼期间应采取有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。同时，建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。

肝功能损害

轻度肝功能损害患者（胆红素≤正常上限（ULN）和AST>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST）不建议调整剂量。对于中度肝功能损害患者（胆红素>1.5-3倍ULN和任何AST），应密切监测潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率（CLcr）30~89mL/min）患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重肾功能损害患者（CLcr15~29mL/min）中的应用尚未进行研究。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。因此，患者在使用卡帕塞替尼时，应严格遵循医嘱，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应

卡帕塞替尼的常见不良反应（≥20%）包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。在使用卡帕塞替尼期间，患者应定期进行肝功能检查（包括ALT、AST和总胆红素）和肺部检查，以及时发现并处理潜在的不良反应。

监测与管理

在使用卡帕塞替尼期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况。如果出现肝功能异常或肺部症状，应及时联系医生。根据不良反应的严重程度，医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停药。

小结

卡帕塞替尼是一种重要的治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的药物。患者在使用卡帕塞替尼时，应严格遵循医生的指导，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，以确保治疗的安全性和有效性。