福巴替尼（futibatinib），商品名为 LYTGOBI，是一种第二代 FGFR 抑制剂，用于治疗先前接受过治疗且伴有 FGFR2 基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者。本文将详细介绍福巴替尼的用药说明，帮助患者更好地了解和使用该药物。

用药说明

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过 12 小时或发生呕吐，则应恢复下一个预定剂量的给药。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A 和 P-gp 的底物。因此，应避免将双重 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，应避免双 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂与福巴替尼同时使用，因为它们可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低药物的疗效。福巴替尼也是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂，因此需要更频繁地监测与这些药物相关的不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

贮存方法

应将福巴替尼存放在 20-25℃（68-77°F）的室温下。药品的有效期为 24 个月。在使用前，请仔细检查药品的有效期和包装是否完好。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的患者中，约 9% 的患者发生了 RPED。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前 6 个月每 2 个月一次，此后每 3 个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，并每 3 周随访一次，直至福巴替尼停用。如有必要，应按照医生的建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL 的患者，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。因此，建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害，因此在治疗期间应采取有效的避孕措施。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。在老年患者中，22% 的患者年龄在 65 岁或以上，但在 65 岁及以上患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性和有效性差异。

价格信息

福巴替尼的仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格为 4 mg * 35 片，售价约为 480 美元。福巴替尼目前尚未在国内上市，也未被纳入医保。福巴替尼的生产厂家为日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）。该药物于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，于 2023 年 6 月在日本获准用于医疗用途，于 2023 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。