福巴替尼（Futibatinib），也称作 LYTGOBI，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。该药物通过抑制FGFR2蛋白活性，阻断肿瘤细胞生长信号，从而控制癌症进展。福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项如下：

福巴替尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

福巴替尼主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。这种药物通过高选择性地抑制FGFR2蛋白，阻断其下游信号通路，如MAPK和PI3K-AKT，从而抑制癌细胞的增殖并诱导凋亡。福巴替尼适用于已经接受过其他治疗但无效或病情进展的患者。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以选择与食物同服或不随餐服用。药物应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应

福巴替尼的常见不良反应（发生率≥20%）包括皮肤和皮下组织的指甲毒性、脱发、皮肤干燥、手足综合征；胃肠道的便秘、腹泻、口干、口腔炎、腹痛、恶心、呕吐。此外，福巴替尼还可能导致以下严重不良反应：

• 眼毒性：福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的OCT，前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估。
• 高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

其他常见的不良反应包括血液、肝脏、呼吸、心脏问题，以及皮肤反应。可能出现的症状包括贫血、肝炎等。

用药注意事项

特殊人群用药

福巴替尼在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。建议孕妇避免使用福巴替尼。
• 哺乳期妇女：没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：在65岁或以上的患者中，福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似。但仍需密切监测老年人的不良反应。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，因此在使用时需注意与其他药物的相互作用：

• 双重P-gp和强CYP3A抑制剂：避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼暴露，增加不良反应的发生率和严重程度。
• 双重P-gp和强CYP3A诱导剂：避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会减少福巴替尼暴露，降低福巴替尼的疗效。

监测和剂量调整

在使用福巴替尼期间，需要定期监测以下指标：

• 全血细胞计数（CBC）：每月监测一次，直到血小板计数（至少50×10⁹/L）达到稳定水平，随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。
• 肝功能检查（LFTs）：每月监测一次，包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。
• 血压：直至剂量稳定前每2周监测一次，此后每月监测一次。

针对不良反应，医生可能会建议暂停用药、减量或停药。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

福巴替尼的价格为约480美元，规格为4mg*35片。福巴替尼目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。患者在使用福巴替尼时，应遵循医生的指导，严格遵守用药说明，定期进行必要的监测，以确保治疗的安全性和有效性。