Enasidenib使用指南
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种靶向抑制剂,主要用于治疗具有IDH2突变的急性髓系白血病(AML)。本文旨在提供关于恩西地平的详细使用指南,包括用药方法、剂量调整、注意事项等内容,以帮助患者和医务人员更好地了解和使用此药物。

恩西地平的使用方法

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天应大约在同一时间口服恩西地平片。

漏服和呕吐

如果患者在使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。这有助于维持稳定的血药浓度,确保药物的有效性。

剂量调整

在使用恩西地平过程中,如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。在治疗前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。

用药注意事项

温度和湿度控制

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

避光保存

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用,应避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露并增加药物不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,请遵循各自的处方信息并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间应避免怀孕。目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中,因此在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。对于老年人,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会显著改变全身暴露量,但中度至重度肝功能损害可能增加药物暴露量。对于肾功能损害的患者,全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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