Enasidenib详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

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发布日期：2025-09-29

恩西地平（Enasidenib）是一种用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）的靶向药物，主要针对携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的成人患者。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩西地平说明书

药品基本信息

通用名称：恩西地平
英文名称：Enasidenib
商品名称：IDHIFA
主要成分：甲磺酸恩西地平
药品规格：50mg 或 100mg*30片/瓶
生产企业：孟加拉齐斯卡ZISKA制药

恩西地平于2017年8月1日获得美国FDA批准，适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。

用药指导

推荐剂量：恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。

服药方法：整片吞下。不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

儿童使用：安全性和有效性尚未确定。

老年人使用：与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。

肝功能损害：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变。然而，由于恩西地平主要由肝脏代谢，因此暴露量可能会增加。

肾功能损害：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

药物相互作用

CYP1A2和CYP2C19底物：可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用，除非CYP1A2或CYP2C19底物的处方信息中另有建议，因为最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。对于咖啡因，服用恩西地平时请考虑减少24小时内咖啡因的摄入频率。

CYP3A底物：可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的功效。避免与恩西地平同时使用，除非CYP3A底物的处方信息中另有建议。请勿与恩西地平一起使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度；如果接受恩西地平，请考虑采用其他避孕方法。

特殊警告和注意事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率：可能对胎儿造成伤害；动物实验证明具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

哺乳期：尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。在治疗期间以及停药后2个月内停止护理。

分化综合征：有报道称IDH2抑制剂治疗（例如恩西地平）与分化综合征有关。其特征是急性呼吸窘迫、需要补充氧气的缺氧、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加以及胸膜或心包积液。发病时间为开始使用恩西地平后1天或长达5个月。如果出现提示该综合征的体征或症状，则开始静脉或口服皮质类固醇治疗（例如，每12小时注射10毫克地塞米松，直至症状消退，然后逐渐减少地塞米松的剂量），并监测血流动力学参数，直至症状改善。