Enasidenib的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML),特别是那些携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、副作用以及用药和日常注意事项。

恩西地平的适应症、用法用量和副作用

适应症

恩西地平适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些携带IDH2突变的患者。这种药物通过抑制IDH2酶的活性,干扰癌细胞的代谢过程,从而减缓或阻止癌细胞的生长和扩散。在临床试验中,恩西地平显示出显著的疗效,为许多患者带来了新的希望。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,口服,无论是否与食物同服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,建议至少治疗6个月,以留出足够的时间观察临床反应。

整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天在大约同一时间服用。如果在服用恩西地平后发生呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

副作用

恩西地平的常见副作用包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高(黄疸)、低钾血症、疲劳、关节痛、皮疹和食欲下降。这些副作用通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减轻。然而,如果副作用严重或持续存在,应及时联系医疗专业人员。

在极少数情况下,恩西地平可能会引起严重的不良反应,如分化综合征。分化综合征的症状包括急性呼吸窘迫、缺氧、肺浸润、肾功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加以及胸膜或心包积液。如果出现这些症状,应立即就医并接受适当的治疗。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用恩西地平之前,应评估患者的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月,每2周监测一次。及时处理任何异常情况。如果出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。

避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低激素避孕药的血浆浓度。如果接受恩西地平治疗,应考虑采用其他避孕方法。此外,恩西地平与其他药物可能存在相互作用,如CYP1A2和CYP2C19底物,可能增加这些药物的全身暴露量并增加不良反应的风险。

日常注意事项

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

治疗期间避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

恩西地平可能对胎儿造成伤害,动物实验已证明其具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此,在治疗期间应严格遵守避孕措施。如果在治疗期间怀孕,应立即通知医生,并讨论潜在的胎儿危害。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。老年人使用恩西地平时,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害的患者,全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变,但重度肝功能损害的患者可能需要调整剂量。肾功能损害的患者,全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

动物研究表明,恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。因此,育龄女性和男性在治疗期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。

恩西地平是一种重要的靶向药物,为复发或难治性急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。正确使用药物并遵循医生的建议,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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