恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是一种口服、有效、可逆、选择性的IDH2突变酶抑制剂。它主要用于治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍恩西地平的用法、剂量、不良反应、注意事项等内容。

恩西地平的用法与剂量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日一次口服，无论是否与食物同服。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。恩西地平片应整片吞下，不得咀嚼、分裂或压碎。每天大约在同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每两周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。如果患者出现了不良反应，则需要按照专业医生的建议进行剂量调整。

剂量调整方案

如果出现毒性反应，应中断恩西地平给药直至毒性消退至≤2级。如果毒性消退（≤1级），则恢复恩西地平50毫克/天的剂量；如果≥3级再次出现，则停止恩西地平的使用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。

用药注意事项

胎儿与新生儿风险

恩西地平可能对胎儿造成伤害。动物实验证明其具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

哺乳期注意事项

尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。在治疗期间以及停药后2个月内应停止哺乳。建议使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。动物研究表明，恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。老年人与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害患者的全身暴露量不会改变，但中重度肝功能损害患者应谨慎使用。肾功能损害患者的全身暴露量也不会改变。

药物相互作用

恩西地平与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用可能会降低激素避孕药的血浆浓度。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度；如果接受恩西地平治疗，请考虑采用其他避孕方法。恩西地平与其他药物的相互作用也需注意，如CYP1A2和CYP2C19底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物以及P-gp底物等。

贮存方法

恩西地平应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

价格参考

恩西地平的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。美国Celgene公司出品的100毫克*30粒的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50毫克*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50毫克*30片的恩西地平，价格约为185美元一盒。孟加拉珠峰制药生产的50毫克*30片的恩西地平，价格约为658美元一盒。