Enasidenib在国内上市了吗
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的药物,尤其针对存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。自2017年8月1日在美国首次获得FDA批准以来,恩西地平已经在国际上取得了显著的进展。然而,对于国内患者来说,这款药物的获取情况如何呢?本文将详细解答这个问题。

恩西地平在国内的上市情况

截至目前,恩西地平(Enasidenib)尚未在中国大陆上市。这意味着国内患者暂时无法通过常规渠道购买到这款药物。恩西地平由美国Celgene公司研发,最初于2017年8月1日获得美国FDA的批准。虽然该药物在国际上已经取得了一定的临床应用和认可,但在中国的审批和上市进程仍在进行中。

为什么恩西地平尚未在国内上市?

恩西地平在国内尚未上市的原因可能包括临床试验数据的收集和提交、监管机构的审批流程以及市场准入的复杂性。药品的上市需要经过严格的临床试验和安全性评估,以确保其在不同人群中的有效性和安全性。这些过程通常需要较长时间,尤其是在中国这样的大国。

如何合法购买恩西地平?

对于需要使用恩西地平的患者,建议通过正规合法的途径进行购买。这包括通过医院、药房或正规的医疗服务机构。患者在购买时应仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,患者还可以咨询专业的医疗顾问,了解最新的药物信息和购买渠道。

恩西地平的适应症和用法用量

恩西地平主要用于治疗存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。根据美国FDA的批准,该药物的推荐剂量为每天一次,每次100毫克,口服。患者应按照医生的指导进行用药,并定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。

恩西地平的用药注意事项

恩西地平的使用需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和药物的有效性。以下是一些常见的用药注意事项和日常注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

与其他药物的相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用,包括CYP1A2、CYP2C19和CYP3A底物。这些相互作用可能会影响药物的代谢和效果,增加不良反应的风险。患者在使用恩西地平时,应避免与这些药物同时使用,除非医生特别指示。特别是与CYP3A底物的抗真菌药物,应完全避免同时使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,恩西地平可能对胎儿和婴儿造成伤害。因此,育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。此外,恩西地平的安全性和有效性在儿童患者中尚未确定,老年人患者与年轻人相比,总体上没有明显的差异。对于肝功能和肾功能受损的患者,恩西地平的使用需要特别谨慎,因为这些患者的药物代谢和清除能力可能受到影响。

日常存储和管理

恩西地平应存放在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,药物应避光、密封保存,以保持其稳定性和有效性。

总之,恩西地平在国内尚未上市,但患者可以通过正规合法的途径购买该药物。在使用恩西地平时,患者应严格遵守医生的指导,注意药物的相互作用和特殊人群的用药注意事项,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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