凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的用药说明
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发布日期:2025-09-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物。它通过抑制EGFR(HER1/ERBB1)、RET和VEGFR2等受体的活性,发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍凡德他尼的用药说明和注意事项。

凡德他尼的用药说明

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但建议固定每天同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。如果错过一次剂量,在下次给药后的12小时内不要补服,以免造成药物浓度过高。

剂量调整

在某些情况下,需要调整凡德他尼的剂量。例如,当校正的QT间期(QTcF)大于500ms时,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms,然后以减少的剂量恢复治疗。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,当毒性消退或改善至1级时,应减少剂量。如果毒性反复出现,且需要继续治疗,可以将剂量进一步减少至100mg。

用药方法

凡德他尼片剂不可压碎或咀嚼,可以直接吞服。如果需要,可以将片剂溶于2盎司的水中,搅拌约10分钟,虽然不会完全溶解,但应立即吞咽。剩余的残渣可以与另外4盎司的水混合后吞下。这种方法也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中使用时需特别小心。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和最后一次给药后的4个月内,建议有生育潜力的女性采取有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后的4个月内应避免母乳喂养。

肾功能损害患者

肾功能受损的患者使用凡德他尼时需要调整剂量。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)的患者不推荐使用凡德他尼,因为其安全性和有效性尚未确定。

肝功能损害患者

轻度、中度和重度肝功能损害患者的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,中度和重度肝功能损害患者的使用安全性尚未完全确定,因此不推荐这些患者使用凡德他尼。

药物相互作用

凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,会导致凡德他尼的血浆浓度降低,因此在治疗期间应避免同时使用这些药物。同时,凡德他尼会增加通过OCT2转运的药物(如二甲双胍和地高辛)的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎并密切监测毒性。

不良反应监测

患者在使用凡德他尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压和疲劳等。如有任何不适,应及时就医。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许短时间偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。药品的有效期为24个月。

凡德他尼(Vandetanib)是一种重要的靶向治疗药物,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。正确使用和管理药物,可以最大限度地发挥其疗效,同时减少不良反应的风险。希望本文能帮助患者更好地了解凡德他尼的用药说明和注意事项。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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