凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的药物,其商品名为 Caprelsa。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用。在下次给药后的 12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可以溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4 盎司的水混合,吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。每日 300mg 的剂量可以减少到 200mg(两片 100mg 片),然后减少到 100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的 QT 间期,Fridericia(QTcF)大于 500ms:当 QTcF 恢复到小于 450ms 时,以减少剂量恢复。CTCAE 3 级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善 CTCAE 1 级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。

特殊人群的剂量调整

对于肾功能受损的患者,凡德他尼的剂量需要特别注意。中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至 200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于 30ml/min)的患者。对于需要透析的终末期肾病患者,尚未进行研究,因此不推荐使用。

对于肝功能受损的患者,轻度(Child-Pugh A 级)、中度(Child-Pugh B 级)和重度(Child-Pugh C 级)肝功能损害受试者的平均 AUC 和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的 1.5 倍)的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

常见副作用

凡德他尼最常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的 QT 间期延长和蛋白尿。随着剂量的增加,还可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减少、充血性心力衰竭、深静脉血栓和肺栓塞等。患者在使用凡德他尼时应密切关注这些副作用,并及时与医生沟通。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物合用时应谨慎使用并密切监测其毒性。此外,凡德他尼应避免与可能延长 QT 间期的药物同时使用。利福平,一种强 CYP3A4 诱导剂,会降低凡德他尼的血浆浓度。因此,在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效 CYP3A4 诱导剂。圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露,因此也应避免同时使用。

日常注意事项

患者在使用凡德他尼时应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。凡德他尼片应保存在室温 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C);允许偏离至 59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼的有效期为 24 个月。患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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