康奈非尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-18

康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对BRAF基因突变的患者。以下是关于康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细介绍。

康奈非尼的药物信息

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

康奈非尼常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛

当康奈非尼与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时,常见的不良反应还包括:

  • 腹泻
  • 痤疮样皮炎
  • 食欲下降
  • 皮疹

如果出现严重的不良反应,应及时联系医生并调整剂量。

用药注意事项

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应在服用康奈非尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期>500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性康奈非尼对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内,康奈非尼可使激素避孕药无效。

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,避免使用康奈非尼时与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)等。

康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

存储方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

总结

康奈非尼是一种有效的靶向药物,适用于特定类型的癌症治疗。在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测相关指标,防范可能出现的严重不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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