康奈非尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-18
康奈非尼(Encorafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症。以下是康奈非尼的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
康奈非尼的详细说明书
1. 医保价格
康奈非尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者需要自费购买。市场上没有仿制药。康奈非尼的价格如下:
- 规格为 75mg * 42 粒,价格约为 2135 美元一盒。
- 规格为 75mg * 168 粒,价格约为 6988 美元一盒。
由于药品价格可能随市场波动而变化,建议患者在购买前咨询专业的医疗人员或药剂师。
2. 适应症
康奈非尼适用于以下情况:
- BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
- BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。
康奈非尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。患者在使用康奈非尼前,应进行基因检测以确认是否存在 BRAF 突变。
3. 用法用量
康奈非尼的推荐剂量如下:
- 对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 对于 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者应严格按照医嘱服用康奈非尼,不要随意增减剂量或停药。如果漏服一剂,应在 12 小时内补服,否则应跳过此次剂量,继续按正常时间服用下一剂。
用药注意事项
1. 不良反应及处理
康奈非尼的常见不良反应包括:
- 疲劳
- 恶心
- 呕吐
- 腹痛
- 关节痛
- 腹泻
- 痤疮样皮炎
- 食欲下降
- 皮疹
如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。根据不同的不良反应,可能需要调整康奈非尼的剂量。例如,如果停用比美替尼,康奈非尼的最大剂量应减少至 300mg,每天一次,直到比美替尼恢复使用。
2. 药物相互作用
康奈非尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,需要注意以下几点:
- 避免与已知会延长 QT/QTc 间期间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。
- 康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可能导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
患者在使用康奈非尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
3. 贮存方法
为了保证康奈非尼的稳定性和有效性,应按照以下方法存储:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:康奈非尼应储存在 20℃ 至 25℃ 的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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