日本利马前列素片(Opalmon)凯立通在国内上市了吗
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发布日期:2025-09-15

日本利马前列素片(Opalmon)凯立通已在中国上市,这对于许多患有闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的患者来说是一个好消息。这款药物由日本小野制药研发,自1988年在日本上市以来,已经在多个国家和地区得到了广泛的应用。2023年2月20日,利马前列素片正式在中国市场上市,为患者提供了新的治疗选择。

利马前列素片(Opalmon)凯立通的上市情况

药物基本信息

利马前列素片(Opalmon)凯立通的中文名称为利马前列素片,英文名称为Limaprost Alfadex Tablets。该药物的其他别称包括Opalmon、Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠 5μg、凯立通。每片药物含有5μg的活性成分Limaprost,适用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及后天性腰部椎管狭窄症患者的下肢疼痛和麻木症状。

上市时间和生产厂家

利马前列素片(Opalmon)凯立通由日本小野制药生产,规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。该药物于2023年2月20日在中国正式上市,填补了国内市场上这一领域的空白。然而,目前利马前列素片尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。

适应症和用法用量

利马前列素片主要用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及后天性腰部椎管狭窄症患者的下肢疼痛和麻木症状。对于闭塞性血栓血管炎,通常成人每天口服三次,每次10μg;对于后天性腰部椎管狭窄症,通常成人每天口服三次,每次5μg。患者在使用过程中应密切观察症状变化,不要盲目持续给药。

利马前列素片的上市为中国患者带来了新的希望,特别是在治疗闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症方面。虽然价格相对较高,但其独特的疗效和安全性使其成为许多患者的首选。

利马前列素片(Opalmon)凯立通的用药注意事项

不良反应及应对措施

利马前列素片的常见不良反应包括肝功能障碍、皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常等。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,一旦出现异常,应及时停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于有出血倾向的患者,利马前列素片可能助长出血,因此应谨慎使用。孕妇或具有生殖潜力的女性禁用此药物,因为动物试验显示利马前列素片有子宫收缩作用。哺乳期女性应评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑是否继续或停止哺乳。儿童使用利马前列素片的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不建议儿童使用。

药物存储和保管

利马前列素片应储存在室温环境中,避免极端高温或低温。由于药物具有吸湿性,开封后的铝箔或瓶子应放在干燥处,并尽快用药。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。利马前列素片应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

利马前列素片(Opalmon)凯立通的正确使用和妥善保管对于保证药物疗效和患者安全至关重要。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意观察不良反应,及时与医生沟通,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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