他泽司他(tazemetostat)Tazverik的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-23

他泽司他(Tazverik)是一种新型的EZH2抑制剂,已获得美国FDA批准,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上的成人和青少年,特别是那些患有无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者。这种类型的肉瘤通常生长迅速且难以通过手术完全切除,他泽司他可以有效控制病情发展。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还被批准用于治疗复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)。具体而言,对于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者,或经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者,他泽司他可以显著提高治疗效果。

他泽司他的适应症涵盖了两种不同类型的癌症,分别为上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这些适应症的选择基于其对EZH2甲基转移酶的有效抑制作用。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服,不得切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按原定计划继续服用下一剂。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。患者应严格按照医嘱使用药物,避免自行调整剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用他泽司他,因为它可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

老年人、儿童及肝肾功能受损的患者在使用他泽司他时需特别注意。老年人应根据医生建议用药。16岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分证实。轻度至重度肾功能损害或终末期肾病患者无需调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者尚未进行研究,需谨慎使用。

不良反应

常见不良反应

常见的不良反应包括疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、体重减轻、肌肉疼痛、头痛、头晕和失眠。这些不良反应通常在停药后会逐渐缓解。

严重不良反应

严重的不良反应包括继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和肝脏毒性。患者在使用他泽司他期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理这些不良反应。

他泽司他虽然具有显著的治疗效果,但也可能引起一系列不良反应。患者应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何异常情况。

用药注意事项

贮存方法

他泽司他应避光、密封、在干燥处保存,不可储存在30℃以上的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是有生育能力的女性患者应避免使用激素避孕药,因为他泽司他可能使其失效。建议患者在开始治疗前告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

合理使用他泽司他,遵循医生的指导和建议,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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