他泽司他（Tazverik, tazemetostat）是一种新型的口服小分子抑制剂，主要作用于甲基转移酶EZH2及其部分功能获得性突变。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤（16岁及以上儿童和成人患者）以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤（成人患者）。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及用药注意事项。

他泽司他（Tazverik）的适应症和用法用量

适应症

他泽司他（Tazverik, tazemetostat）主要适用于以下两种情况：

• 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 成人患者的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL），尤其是那些尚无令人满意的替代治疗选择的患者，以及经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服。患者可以根据自身情况选择伴或不伴食物服用。重要的是，药片必须整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，患者无需补服，而是按照正常的用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

对于出现不良反应的患者，建议咨询医学顾问以进行剂量调整。具体调整方案应根据患者的具体情况而定。例如，对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者，不建议调整剂量；而对于轻度肝功能损害患者，也不建议调整剂量，但中度和重度肝功能损害患者尚未进行研究，因此需谨慎使用。

他泽司他（Tazverik）的用药注意事项

继发性恶性肿瘤

使用他泽司他治疗后，患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此，长期监测患者是否出现继发性恶性肿瘤至关重要。医生应定期评估患者的病情变化，并采取相应的预防措施。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此，建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施，同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

母乳喂养

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。医生应根据患者的具体情况，权衡利弊后给出最佳建议。

老年人和儿童用药

老年人需根据医生的建议用药，因为老年患者在药物代谢和耐受性方面可能存在差异。至于儿童患者，他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中的安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此需谨慎使用。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性，他泽司他应按照以下要求进行贮存：

• 温度控制：药物不可储存在30°C以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。
• 避光保存：药物应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：药物应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的说明，患者和医疗工作者可以更好地了解他泽司他的适应症、用法用量及用药注意事项，从而确保药物的安全有效使用。