他泽司他（Tazverik，通用名：tazemetostat）是由美国Epizyme公司研发的一种表观遗传抑制剂，于2020年1月获得美国FDA批准。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

他泽司他（Tazverik）的基本信息

他泽司他（Tazverik）是一种靶向抑制EZH2蛋白活性的药物，主要用于治疗某些类型的癌症。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，参与调控基因表达。通过抑制EZH2的活性，他泽司他能够恢复细胞的正常调控机制，从而抑制肿瘤的生长。

药物成分

他泽司他的主要活性成分是Tazemetostat，每片含有200毫克的Tazemetostat。药物形式为薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

适应症

1. 上皮样肉瘤: 他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）: 他泽司他适用于以下两种情况：
- 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

用法用量

1. 推荐剂量：
- 他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

2. 针对不良反应的剂量调整：
- 请咨询医学顾问，根据患者的具体情况进行调整。

用药注意事项

为了确保他泽司他的安全和有效使用，患者和医护人员需要注意以下事项。

药物存储

1. 温度控制：
- 他泽司他不可储存在30°C以上。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
- 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。

2. 避光保存：
- 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. 包装完整性：
- 他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
- 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期：
- 根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。
- 由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

2. 老年人：
- 老年人需根据医生的建议用药。目前，他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

3. 儿科：
- 他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。
- 他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

1. 继发性恶性肿瘤：
- 他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

2. 肾功能损害：
- 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。

3. 肝功能损害：
- 轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。
- 他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

价格参考

1. 老挝卢修斯：
- 规格 200毫克*56片，参考价格约777美元一盒。

2. 老挝大熊：
- 规格 200毫克*80片，参考价格约为1480美元一盒。

3. 出口香港原研药版：
- 规格 200毫克*240片，参考价格约7213美元一盒。

以上价格仅供参考，实际价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。