他泽司他（Tazverik），一种由美国Epizyme公司研发的创新药物，于2020年1月获得美国FDA批准。他泽司他主要用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应以及使用过程中的注意事项。

适应症与用法用量

适应症

他泽司他（Tazverik）适用于以下两种主要疾病：

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：
  - 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  - 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 上皮样肉瘤：
  - 适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体使用方法如下：

• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。

不良反应与注意事项

不良反应

根据临床试验数据，他泽司他在不同疾病中的常见不良反应如下：

• 上皮样肉瘤：
  - 最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
• 滤泡性淋巴瘤：
  - 最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。

其他可能的不良反应包括继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性。患者在接受治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

注意事项

在使用他泽司他时，患者需要注意以下几点：

• 孕妇及哺乳期妇女： 孕妇需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的男性和女性： 在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者： 他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人： 老年人需根据医生的建议用药。临床研究中未包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 肾功能损害： 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害： 轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性，他泽司他的贮存方法非常重要：

• 温度控制： 他泽司他不可储存在30°C以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的信息，患者可以更好地了解他泽司他的适应症、用法用量、不良反应以及使用过程中的注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。