他泽司他(tazemetostat)Tazverik的用药说明
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发布日期:2025-07-23

他泽司他(Tazverik,tazemetostat)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,尤其适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者。本文将详细介绍他泽司他的用药说明,包括推荐剂量、用法用量、储存方法以及注意事项。

他泽司他的用药说明

他泽司他(Tazverik,tazemetostat)是一种口服片剂,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。以下是详细的用药说明:

推荐剂量

对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,他泽司他的推荐剂量为每日两次,每次 800 mg。患者可以随餐或空腹服用,但应保持一致。如果漏服一剂或服药后出现呕吐,不要补服,而是按照常规用药计划继续服用下一剂。

药物剂型和性状

他泽司他是薄膜包衣片剂,呈红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。患者应整片吞服,不要切开、压碎或咀嚼药片。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医生,根据医生的建议进行剂量调整。对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者,不建议调整剂量。轻度肝功能损害患者也不建议调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者的用药安全性尚未确定。

他泽司他的主要成分是他泽司他,药代动力学显示,稳态时的终末消除半衰期为 3.1 小时(CV 14%),表观总清除率为 274 L/h(CV 49%)。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

他泽司他的用药注意事项

为了确保他泽司他的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

储存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在 30°C 以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后 6 个月内应使用有效的非激素避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性患者,在治疗期间和末次给药后至少 3 个月内应使用有效的避孕措施。

继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内,采取有效的避孕措施。

他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此老年人的用药安全性需要根据医生的建议进行评估。对于 16 岁以下的儿童患者,他泽司他的安全性和有效性尚未确定,儿科患者用药需要谨慎。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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