布格替尼（Brigatinib）安伯瑞是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物。它主要适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是那些对克唑替尼（Crizotinib）已经进展或不耐受的患者。本文将详细介绍布格替尼的适应症和副作用，以及使用时的注意事项。

布格替尼的适应症

适应症概述

布格替尼（Brigatinib）单药适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物特别适用于那些对克唑替尼已经进展或不耐受的患者。克唑替尼是另一种常用的 ALK 抑制剂，但在某些情况下，患者可能会对其产生抗药性或不耐受，此时布格替尼便成为一种重要的替代选择。

具体适应症

根据临床试验和医疗指南，布格替尼的主要适应症包括：

• ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
• 对克唑替尼已经进展或不耐受的 NSCLC 患者。

适应症扩展

布格替尼不仅在 ALK 阳性的 NSCLC 患者中表现出显著的疗效，还在某些临床试验中显示出对其他类型的肺癌有一定的治疗潜力。然而，这些扩展适应症仍在研究阶段，尚未获得广泛认可。因此，患者在使用布格替尼时，应严格遵循医生的指导和药品说明书。

布格替尼的副作用

常见副作用

布格替尼虽然在治疗肺癌方面效果显著，但也可能会引起一系列副作用。常见的副作用包括：

• 视觉问题：如视力模糊、视物异常。
• 消化系统问题：如恶心、呕吐、腹泻。
• 疲劳：患者可能会感到持续的疲倦或无力。
• 咳嗽：可能是药物引起的呼吸道刺激。
• 高血压：部分患者可能会出现血压升高的情况。

严重副作用

除了常见的副作用外，布格替尼还可能引起一些较为严重的副作用，需要特别关注：

• 间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎：这是一种严重的肺部不良反应，可能导致呼吸困难、发热等症状。如果出现这些症状，应立即就医。
• 感染性肺炎：布格替尼可能会增加感染性肺炎的风险，表现为发热、咳嗽、呼吸困难等。
• 脑血管意外：部分患者可能会出现脑血管意外，如中风。
• 多器官功能障碍综合征：这是一种严重的全身性疾病，可能导致多个器官功能受损。

特殊人群的注意事项

在使用布格替尼时，某些特殊人群需要特别注意：

• 孕妇：布格替尼可能会对胎儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少 4 个月内应使用有效的非激素避孕措施。
• 哺乳期女性：应建议哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后 1 周内不要进行母乳喂养。
• 老年人：在≥65岁的患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，但老年人的肝肾功能可能较弱，需在医生指导下使用。
• 肝肾功能不全患者：对于重度肝损害（Child-Pugh C）或重度肾损害（Cockcroft-Gault 计算的肌酐清除率 CLcr 为 15-29 mL/min）的患者，应适当调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

布格替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项包括：

• 强效或中效 CYP3A 抑制剂：合用可能会增加布格替尼的血浆浓度，增加不良反应的发生率。应避免合用，如果无法避免，需调整布格替尼的剂量。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂：合用可能会降低布格替尼的血浆浓度，降低药效。应避免合用，如果无法避免，需调整布格替尼的剂量。

储存方法

正确的储存方法可以保证布格替尼的稳定性和有效性。具体注意事项包括：

• 温度控制：布格替尼应在不超过 30°C 的环境下保存，避免暴露在极端高温或低温环境中。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮。
• 避光保存：布格替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期监测

在使用布格替尼的过程中，定期监测是非常重要的，可以帮助及时发现并处理可能出现的问题：

• 肝功能监测：布格替尼可能会影响肝功能，建议定期检测肝功能指标。
• 肺部状况监测：布格替尼可能会引起间质性肺病或非感染性肺炎，建议定期进行肺部检查。
• 血压监测：部分患者可能会出现高血压，建议定期测量血压。

通过以上详细的介绍，希望能帮助患者更好地了解布格替尼的适应症和副作用，以及在使用过程中需要注意的事项。合理用药，密切关注身体状况，与医生保持密切沟通，是确保治疗效果的重要保障。