恩杂鲁胺(Xtandi)enzalutamide是一种用于治疗前列腺癌的药物，特别是适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。这种药物通过阻断雄激素受体的作用，从而抑制肿瘤生长。恩杂鲁胺已在中国上市，并被纳入医保目录，市场上有多种仿制药可供选择。

恩杂鲁胺的用途

主要适应症

恩杂鲁胺的主要适应症包括：去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。这些类型的前列腺癌在传统的内分泌治疗无效后，通常会采用恩杂鲁胺进行治疗。

治疗机制

恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体的功能，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。雄激素受体是前列腺癌细胞增殖的关键因素，通过阻断这一途径，恩杂鲁胺能够有效地控制肿瘤的发展。

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次，每次160mg，随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整颗吞服，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。对于接受恩杂鲁胺治疗的患者，还需要同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌患者，如果治疗36周后检测不到PSA (<0.2ng/mL)，则可以暂停治疗。若PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

用药注意事项

剂量调整与不良反应

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

特殊人群用药

孕妇：使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用。
哺乳期女性：目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用。
有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但一些老年患者的敏感性可能更高，建议在医生指导下使用。
肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

药物相互作用与监测

患者在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩杂鲁胺的有效期为36个月。单次服用160mg胶囊后的中位Tmax为1小时(0.5至3小时)，单次服用160mg片剂后的中位Tmax为2小时(0.5至6小时)。

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等不良反应。患者在治疗期间应注意这些潜在的风险，并及时向医生报告任何不适。