恩杂鲁胺（Xtandi, enzalutamide）自2019年11月20日在中国正式上市以来，已成为治疗前列腺癌的重要药物之一。恩杂鲁胺由日本安斯泰来公司研发，最初于2012年8月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在中国，该药主要用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。本文将详细介绍恩杂鲁胺在中国的上市情况及其使用注意事项。

恩杂鲁胺在中国的上市情况

上市时间与批准

恩杂鲁胺于2019年11月20日在中国正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这一批准使得中国的前列腺癌患者能够通过正规渠道获取这一高效药物。恩杂鲁胺在中国的上市不仅填补了国内在前列腺癌治疗领域的空白，也为患者提供了更多的治疗选择。

适应症

恩杂鲁胺在中国的适应症主要包括：
1. 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：
- 适用于联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者。
2. 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：
- 适用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者，这些患者的疾病已经对传统治疗方法产生了抵抗。
3. 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）：
- 适用于治疗非转移性去势敏感型前列腺癌患者，尤其是那些具有高转移风险的生化复发患者。

医保覆盖情况

恩杂鲁胺已纳入中国医保报销范围，这大大减轻了患者的经济负担。医保政策的具体细节可能会因地区而异，建议患者在使用前咨询当地医保部门或医疗机构，了解详细的报销政策和流程。

用药注意事项

推荐剂量与用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的同时，去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者在使用恩杂鲁胺过程中出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。具体剂量调整应遵循医生的指导，不可自行调整。

不良反应监测

恩杂鲁胺的常见不良反应包括疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现和处理不良反应。如有任何不适，应及时联系医生。

恩杂鲁胺在中国的成功上市为前列腺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药时应严格遵守医嘱，合理调整剂量，及时监测不良反应，以确保治疗效果的最大化。