拉罗替尼(larotrectinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-28
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种广谱抗癌药物,用于治疗携带神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤。本文将详细介绍拉罗替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
拉罗替尼的基本信息
医保价格
拉罗替尼已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多个仿制药可供选择,具体价格如下:
- 老挝卢修斯:规格为 100mg*30粒,价格大约在 206 美元一盒。
- 孟加拉珠峰:规格为 100mg*30粒,价格大约在 549 美元一盒。
- 孟加拉耀品国际:规格为 100mg*30粒,价格大约在 549 美元一盒。
患者可以根据自身情况选择合适的仿制药。
适应症
拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,具体适应症包括:
- 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
- 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
拉罗替尼特别适用于肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、胃癌、结肠癌、甲状腺癌、阑尾癌、软组织肉瘤等多种肿瘤的治疗。
用法用量
拉罗替尼的推荐剂量如下:
- 成人及体表面积至少 1 平方米的儿童患者:每天口服两次,每次 100 毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 体表面积小于 1 平方米的儿童患者:每天口服两次,每次 100 mg/m²,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
患者应严格按照医嘱使用,不可自行更改剂量或停药。
用药注意事项
基因检测
在使用拉罗替尼之前,必须通过基因检测确认肿瘤含有 NTRK 基因融合,否则药物可能无效。患者应选择可靠的医疗机构进行基因检测。
肝功能监测
拉罗替尼可能影响肝功能,患者在治疗的第一个月内,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),此后根据临床指征每月监测一次。如出现肝功能异常,应及时与医生沟通。
药物相互作用
拉罗替尼与某些药物合用可能产生相互作用,具体包括:
- 强效和中度 CYP3A4 抑制剂:合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。
- 敏感的 CYP3A4 底物:如地西泮、劳拉西泮等,与拉罗替尼合用可能会增加其不良反应的发生率或严重程度。
患者在使用拉罗替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免药物相互作用。
特殊人群用药
不同人群在使用拉罗替尼时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内应使用有效的避孕方法。
- 儿童患者:儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者:老年患者在医生指导下使用,一般无需调整剂量。
- 肝功能损害患者:轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
- 肾功能损伤患者:对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。
患者应严格按照医嘱使用,定期进行相关检查,以确保用药安全。
日常注意事项
患者在使用拉罗替尼期间应注意以下日常事项:
- 避免驾驶或操作危险机械:拉罗替尼可能导致头晕、认知障碍等中枢神经系统不良反应,患者在出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。
- 合理饮食:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,避免油腻和辛辣食物。
- 适当运动:适量的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动。
- 定期复查:患者应定期到医院复查,监测病情变化和药物疗效。
患者在日常生活中应保持良好的生活习惯,积极配合医生的治疗,以达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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