拉罗替尼(larotrectinib)的FDA中文说明书
0
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-28

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种针对特定遗传突变的靶向治疗药物。该药物于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗携带NTRK基因融合且无已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

拉罗替尼的基本信息

适应症

拉罗替尼适用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。这类肿瘤可能出现在身体的多个部位,包括但不限于肺癌、甲状腺癌、结直肠癌和唾液腺癌等。NTRK基因融合是指NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与其他基因发生融合,导致异常的蛋白质表达,进而促进肿瘤生长。拉罗替尼通过选择性抑制这些异常蛋白质,从而达到治疗效果。

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量为成年人每天口服100毫克,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。儿童患者的剂量则根据年龄和体重进行调整,具体剂量应在医生的指导下确定。患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。

不良反应

拉罗替尼的常见不良反应包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。严重的不良反应可能包括中枢神经系统效应、骨骼骨折和肝毒性。如果患者出现严重的不良反应,应立即就医并考虑调整剂量或停药。

用药注意事项

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。这些症状可能会对患者的日常生活造成影响,因此建议患者和护理人员了解这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械,并及时就医。

骨骼骨折

据报道,使用拉罗替尼的患者骨折风险增加。医生应及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者,如疼痛、活动度改变和畸形。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据,因此患者在使用过程中应定期进行骨密度检测。

肝毒性

拉罗替尼可能导致肝功能异常,表现为谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高。在治疗的第一个月,每两周监测一次肝功能,此后根据临床指征每月监测一次。如果肝功能指标显著异常,应暂停或永久停用拉罗替尼,并根据严重程度调整剂量。

特殊人群用药

孕妇在使用拉罗替尼时需谨慎,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后一周内不应母乳喂养。儿童患者和老年患者在使用拉罗替尼时应在医生的指导下进行,特别是肝功能损害的患者需特别关注。

药物相互作用

拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率更高。因此,应避免与强CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。如果必须使用这些药物,应密切监测患者的不良反应,并根据情况调整剂量。

贮存条件

拉罗替尼胶囊应储存在20°C至25°C的环境下,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C至8°C的环境中,避免冷冻。药品应遮光、密封、在干燥处保存,避免受潮和光照。包装应保持完整,避免污染和损坏。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物未过期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
拉罗替尼贵不贵?是否有便宜的购买途径
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治 [ 详情 ]
推荐指数:88
2025-01-09
拉罗替尼正规购买方式有哪些
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对NTRK基因融合阳性 [ 详情 ]
推荐指数:55
2025-01-09
拉罗替尼正规购买方式
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗携带NTRK基因 [ 详情 ]
推荐指数:61
2025-01-09
拉罗替尼如何购买
在医学领域,拉罗替尼(Larotrectinib)因其在治疗NTRK [ 详情 ]
推荐指数:26
2025-01-09
拉罗替尼如何存储
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗TRK(神经营养 [ 详情 ]
推荐指数:51
2025-01-09
拉罗替尼药物相互作用
拉罗替尼(Larotrectinib,商品名 Vitrakvi)是一 [ 详情 ]
推荐指数:24
2025-01-09
拉罗替尼药物说明书
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种新型的激酶抑制剂,广泛应 [ 详情 ]
推荐指数:30
2025-01-09
拉罗替尼购买本药的便宜渠道揭秘
在全球范围内,拉罗替尼(Larotrectinib)因其卓越的疗效而 [ 详情 ]
推荐指数:52
2025-01-09
拉罗替尼功效与副作用
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对NTRK基因融合的靶 [ 详情 ]
推荐指数:62
2025-01-09
拉罗替尼多少钱?怎么购买?
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶 [ 详情 ]
推荐指数:21
2025-01-10
拉罗替尼(larotrectinib)的价格大约多少钱
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-05-28
拉罗替尼(larotrectinib)价格贵吗?多少钱
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗携带NTRK基因 [ 详情 ]
推荐指数:2
2025-05-28
拉罗替尼(larotrectinib)的价格贵吗
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对特定基因突变的靶向治 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-05-28
拉罗替尼(larotrectinib)的详细说明书
拉罗替尼(Larotrectinib),又称为Vitrakvi,是一 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-05-28
最新文章
尼达尼布(Nintedanib)价格贵吗多少钱
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)卖多少钱
尼达尼布(Nintedanib),一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)2025年的参考价格是多少
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)国内价格大约多少
尼达尼布(Nintedan布)是一种广谱多靶点的抗纤维化药物,近年来 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)一个月花多少钱
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)一个疗程约么多少钱
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)的价格目前是多少
尼达尼布(Nintedanib),又名OFEV,是一种用于治疗特发性 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)的价格多少钱一盒
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)上市了吗?多少钱怎么购买
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
尼达尼布(Nintedanib)多少钱一盒?在哪能买到
尼达尼布(Nintedanib)作为一种新型的多靶点抑制剂,被广泛用 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-10-11
随机文章
维奈克拉片一盒价格
维奈克拉片(Venetoclax)是一种用于治疗特定类型血液癌症的靶 [ 详情 ]
推荐指数:41
2025-01-09
奎扎替尼药物说明书
奎扎替尼(Quizartinib),也称为Vanflyta,是一种靶 [ 详情 ]
推荐指数:11
2025-01-09
帕博西尼一盒多少钱能买到
帕博西尼是一种重要的靶向治疗药物,对于多种癌症具有显著疗效。其价格在 [ 详情 ]
推荐指数:37
2025-01-09
非唑奈坦国内有卖的吗
非唑奈坦(Fezolinetant)在国内已经可以购买到,这对于许多 [ 详情 ]
推荐指数:30
2025-01-09
阿培利司功效与副作用
阿培利司(Alpelisib)是一种口服小分子PI3Kα抑制剂,已被 [ 详情 ]
推荐指数:24
2025-01-09
卡马替尼功效与副作用
卡马替尼(Capmatinib)是一种针对特定类型的非小细胞肺癌(N [ 详情 ]
推荐指数:23
2025-01-09
米托坦各版本进口药购买方式
米托坦是一种主要用于治疗肾上腺皮质癌和肾上腺皮质增生的药物。然而,由 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-01-10
色普龙(环丙孕酮醋酸酯)的正确服用方法
色普龙(环丙孕酮醋酸酯)是一种常用的药物,广泛应用于多种疾病和症状的 [ 详情 ]
推荐指数:6
2025-01-10
莫洛替尼(莫美洛替尼)说明书用法用量
莫洛替尼(Momelotinib),又称莫美洛替尼、OJJAARA, [ 详情 ]
推荐指数:11
2025-01-10
米托坦(Mitotane)说明书用量
米托坦(Mitotane),也称作密妥坦、曼托坦等,是一种专门针对肾 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-01-10
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部