




琥珀酸他舒格替尼(Tasurgratinib Succinate)是一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。这种药物由日本卫材株式会社研发,于 2024 年 9 月 24 日在日本获得上市许可。然而,截至当前,琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。因此,国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。
虽然琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市,但我们可以参考其在日本的售价。在日本,琥珀酸他舒格替尼的规格为 35mg*56 片,价格约为 7064 美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,国内患者可能需要通过其他途径获取。然而,需要注意的是,未经批准的药品可能存在一定的安全风险,患者在使用时应谨慎。
琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。这种药物通过抑制 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 的活性,达到抑制肿瘤生长的效果。推荐剂量为成人每日口服一次 140mg,建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。
琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下,药品保质期为三年。在用药前,应仔细检查药品的质量,避免使用变质的药物。药物的有效期为 36 个月,患者在购买时应关注药品的生产日期和有效期,确保药品的安全性和有效性。
琥珀酸他舒格替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者在使用过程中应密切关注药物的副作用和不良反应。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。
琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢,肝功能受损的患者在使用该药物时可能会面临血液浓度升高的风险。因此,肝功能受损的患者在使用琥珀酸他舒格替尼时应谨慎,并在医生的指导下进行剂量调整或选择其他治疗方案。
琥珀酸他舒格替尼和 M2 是 P-gp 的底物。琥珀酸他舒格替尼还抑制 CYP3A、CYP4F12 和 MATE1,并诱导 CYP1A2、CYP2B6 和 CYP3A。有研究表明他鲁格拉替尼可能抑制 P-gp 和 BCRP。M2 抑制 MATE1(体外)。因此,患者在使用琥珀酸他舒格替尼时应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用,以免产生不良反应。
琥珀酸他舒格替尼在孕妇、哺乳期女性和儿童中的安全性和有效性尚未明确。孕妇或可能怀孕的妇女在使用该药物前应进行详细的评估,只有在治疗带来的益处显著超过潜在风险时,才应考虑使用。哺乳期女性应避免使用琥珀酸他舒格替尼,因为该药物有可能进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。具有生殖潜力的男性和女性在使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。
总的来说,琥珀酸他舒格替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导,关注药物的副作用和不良反应,确保用药安全。
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