




琥珀酸他舒格替尼(Tasf igo、tasurgratinib succinate)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗化疗后病情进展的、携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。这种药物由日本知名医药集团卫材株式会社研发,于 2024 年 9 月 24 日在日本获得上市许可。由于其在胆道疾病治疗中的显著疗效,未来有望在中国获得批准并上市。
目前,琥珀酸他舒格替尼在日本市场上的售价为每盒 7064 美元,规格为 35mg * 56 片。这款药物尚未在中国上市,也未进入中国的医保报销范围,因此国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。考虑到其在日本的成功上市和显著疗效,未来在中国上市的可能性较大,届时价格可能会有所调整。
琥珀酸他舒格替尼的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场需求和竞争状况等。由于该药物是一种创新药,研发过程中投入了大量的人力和物力,因此其价格相对较高。此外,胆道癌患者的治疗需求较为迫切,市场对该药物的需求也相对稳定,这也导致了较高的定价。
与其他同类药物相比,琥珀酸他舒格替尼的价格处于中高端水平。例如,舒尼替尼(Sunitinib)在中国已经纳入医保,医保中标价格大约在 70 美元至 330 美元之间,医保报销后的实际支付费用会更低。相比之下,琥珀酸他舒格替尼的价格明显更高,但其针对特定基因突变的治疗效果更为显著,因此对于某些患者来说,较高的价格是可以接受的。
随着琥珀酸他舒格替尼在中国的上市申请进程推进,未来的价格可能会有所调整。一方面,如果该药物能够成功进入中国的医保报销范围,患者的经济负担将会大大减轻;另一方面,市场竞争的加剧也可能促使药企降低价格,提高药物的可及性。因此,未来的市场价格走势值得关注。
琥珀酸他舒格替尼作为一种新型的口服药物,在使用过程中需要注意多个方面,以确保治疗的安全性和有效性。以下是几个重要的用药注意事项。
琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下,避免高温和潮湿环境。药品的保质期为三年,使用前应仔细检查药品的有效期和外观,避免使用过期或变质的药物。如果发现药品有任何异常,应及时联系医生或药师。
琥珀酸他舒格替尼的推荐剂量为每日一次 140mg,建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。如果出现不良反应,可能需要减量或暂停用药。减量的标准如下:
在使用琥珀酸他舒格替尼的过程中,患者应密切关注可能出现的不良反应。常见的不良反应包括干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿、口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、腹胀、食管炎、咽炎、鼻炎、脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症、关节痛、脱发、皮肤干燥、皮疹等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。
对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在明确评估治疗带来的益处显著超过潜在风险时,才应考虑使用琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用该药物,因为药物可能进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。对于有生育能力的男性和女性,使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。
此外,儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分研究,目前没有针对儿童患者的临床试验数据。因此,不建议在儿童患者中使用该药物。
通过以上详细的用药注意事项,患者可以更好地了解如何安全有效地使用琥珀酸他舒格替尼,从而获得最佳的治疗效果。
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