




度伐利尤单抗(Durvalumab)作为一种重要的免疫检查点抑制剂,已经在国内外广泛应用于多种癌症的治疗。在中国,度伐利尤单抗已经上市,但尚未进入医保目录,患者需自费购买。本文将详细介绍度伐利尤单抗在中国的上市情况、价格以及用药注意事项。
度伐利尤单抗(Durvalumab)是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。在中国,度伐利尤单抗的上市时间为2019年12月6日,目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。
度伐利尤单抗在美国的原研药价格大约为664美元一盒。在中国,由于市场竞争和政策影响,价格可能会有所不同。具体价格需要根据当地的市场情况和购买渠道来确定。一般来说,度伐利尤单抗在中国的市场价格可能略低于美国,但仍然较高。
目前,度伐利尤单抗尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。对于经济条件有限的患者,可以通过咨询医生或医院了解是否有慈善援助项目,以减轻经济负担。
度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能出现不同的不良反应。例如,在非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在小细胞肺癌(SCLC)中,最常见的不良反应(≥20%)包括肺炎或放射性肺炎、疲劳。在胆道癌(BTC)中,最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹、发热。在肝细胞癌(HCC)中,最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
对于孕妇,动物研究显示度伐利尤单抗可能导致早产和胎儿死亡,因此妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月内需有效避孕。对于哺乳期女性,药物可能通过乳汁分泌,建议停药期间及末次给药后3个月内停止哺乳。对于儿童,安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。对于老年人(≥65岁),疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。对于肾功能损害患者,轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。对于肝功能损害患者,轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。配制后的溶液应在冷藏(2-8°C)条件下保存不超过28天,室温(≤25°C)条件下保存不超过8小时。治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
通过上述介绍,我们可以看到度伐利尤单抗在中国已经上市,但尚未进入医保目录,患者需自费购买。同时,患者在使用度伐利尤单抗时应注意其常见不良反应、特殊人群用药及配制与给药的要求,以确保安全有效使用该药物。
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