艾乐替尼(Alectinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-16

艾乐替尼(Alectinib),商品名为安圣莎,是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍艾乐替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、艾乐替尼的医保价格与基本信息

1. 医保价格

艾乐替尼已在中国上市,并进入了中国医保目录。根据市场信息,艾乐替尼的价格大约为 1,000 美元/盒(以 150mg 规格计算)。具体价格可能因地区和购买渠道的不同而有所波动。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药。

2. 基本信息

艾乐替尼由瑞士罗氏公司研发,于 2015 年 12 月获得美国 FDA 批准。该药的主要成分是 Alectinib,剂型为胶囊剂。每粒胶囊含有 150mg 的阿来替尼,外观为白色硬胶囊,瓶盖上用黑色墨水印有“ALE”字样,瓶身上用黑色墨水印有“150mg”字样。

艾乐替尼的主要靶点是 ALK 和 RET,适用于经 FDA 批准的检测方法确认为 ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。患者选择应基于肿瘤组织或血浆标本中 ALK 阳性的存在,如果在血浆标本中未检测到 ALK 重排,可以再次检测肿瘤组织。

二、艾乐替尼的用法用量与注意事项

1. 用法用量

艾乐替尼的推荐剂量为 600mg 口服,每日两次。患者应与食物一起服用,不要打开或溶解胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,推荐剂量为 450mg 口服,每日两次。

2. 不良反应管理

艾乐替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。如出现严重不良反应,应及时咨询医学顾问,并根据药物不良反应的严重程度进行剂量调整或停药。

肝毒性:在开始使用艾乐替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗前 3 个月内每 2 周监测一次肝功能,随后根据临床需要每月监测一次。如出现转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。必要时应停用或减少剂量。

间质性肺病(ILD)/肺炎:使用艾乐替尼治疗过程中可能出现致命的 ILD/肺炎。如出现呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸道症状恶化,应立即进行诊断评估。确诊为 ILD/肺炎的患者应立即停止治疗,如未发现其他潜在原因,应永久停用艾乐替尼。

3. 贮存方法

艾乐替尼应遮光、密封、在干燥处保存,存储温度不超过 30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应保持药物包装的完整性,避免与其他药物混合或转移,防止污染和损坏。

4. 特殊人群用药

孕妇:孕妇使用艾乐替尼可能对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最终剂量后 1 周内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性:目前尚无关于人乳中存在阿来替尼或其代谢物的数据,建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后 1 周内不要母乳喂养。

儿科患者:艾乐替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,应在医生指导下使用。

5. 日常注意事项

患者在使用艾乐替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能的不良反应。同时,患者应注意药物的正确存放,避免受潮、光照和温度变化对药物稳定性的影响。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解艾乐替尼的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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