艾乐替尼(Alectinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-16

艾乐替尼(Alectinib),商品名为安圣莎,是一种靶向药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍艾乐替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

1. ALK阳性的非小细胞肺癌

艾乐替尼适用于FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这种药物能够针对性地抑制ALK基因突变导致的癌细胞生长和扩散,从而改善患者的生存质量和延长生存期。

2. 患者选择

根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在,选择艾乐替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。如果在血浆标本中未检测到ALK重排,可以再次检测肿瘤组织,以确认ALK阳性的状态。

用法用量

1. 推荐剂量

艾乐替尼的推荐剂量为600毫克口服,每日两次。应与食物一起服用。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450毫克口服,每日两次。

2. 剂量调整

在出现严重不良反应时,需要进行剂量调整。最常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂时停药、减量或永久停药。具体的剂量调整方案应咨询医疗顾问。

3. 特殊人群用药

对于孕妇,使用艾乐替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用艾乐替尼治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。

不良反应

1. 常见不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。这些不良反应通常为轻度到中度,可以通过剂量调整和对症治疗进行管理。

2. 严重不良反应

艾乐替尼可能导致严重的不良反应,包括肝毒性和间质性肺病(ILD)/肺炎。肝毒性表现为转氨酶和胆红素升高,应在治疗前和治疗期间定期监测肝功能。间质性肺病/肺炎可能导致呼吸困难、咳嗽和发热等症状,一旦出现这些症状,应立即进行诊断和治疗。

用药注意事项

1. 贮存条件

艾乐替尼应储存在不超过30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

2. 避免药物相互作用

艾乐替尼与其他药物联合使用时,应注意潜在的药物相互作用。例如,与强CYP3A抑制剂或诱导剂联合使用时,可能会影响艾乐替尼的代谢。具体用药方案应咨询医疗顾问,以确保安全有效。

3. 定期监测

患者在使用艾乐替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。特别是肝功能损害和间质性肺病/肺炎,需要密切监控和及时处理。

日常注意事项

1. 饮食与生活方式

患者在使用艾乐替尼期间,应注意饮食健康,避免过度劳累。建议摄入高蛋白、高维生素的食物,保持充足的水分摄入。适当进行体育锻炼,增强身体抵抗力。

2. 心理支持

长期使用艾乐替尼可能会对患者的心理状态产生影响。建议患者积极参与心理支持活动,与家人和朋友保持良好的沟通,必要时可寻求专业的心理咨询和支持。

3. 定期复诊

患者应按照医生的建议定期复诊,进行全面的身体检查和必要的实验室检查。及时与医生沟通用药过程中出现的任何不适,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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