艾乐替尼(Alectinib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-16

艾乐替尼(Alectinib),商品名为安圣莎(Alecensa),是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。艾乐替尼通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍艾乐替尼的适应症、用法用量、不良反应及其管理、以及日常使用中的注意事项。

一、药物基本信息

1. 适应症

艾乐替尼主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。这种类型的肺癌通常发生在没有吸烟史的年轻人身上,且具有较高的侵袭性。艾乐替尼能够有效控制肿瘤的生长,延长患者的生存期,并改善生活质量。

2. 用法用量

艾乐替尼的推荐剂量为600毫克,每天两次,口服。应与食物一起服用,以提高药物的吸收率。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450毫克,每天两次。

如果患者漏服一剂药物或在服用一剂药物后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂,不应补服漏服的剂量。

3. 剂型和规格

艾乐替尼以胶囊形式提供,每粒胶囊含150毫克的药物。患者应完整吞服胶囊,不得打开或溶解胶囊。胶囊的颜色为白色和蓝色,便于识别。

二、用药注意事项

1. 肝功能监测

接受艾乐替尼治疗的患者需要定期监测肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。在治疗的前3个月内,每两周监测一次肝功能;之后根据临床需要每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度调整剂量或暂停治疗。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎的管理

艾乐替尼治疗过程中可能会出现间质性肺病(ILD)/肺炎,这是一种严重的不良反应。患者如出现新的或加重的呼吸困难、咳嗽和发热等症状,应立即就医。一旦诊断为ILD/肺炎,应立即停用艾乐替尼,并进行相应的治疗。

3. 孕妇和哺乳期妇女的使用

艾乐替尼可能对胎儿造成危害,因此孕妇禁用此药物。育龄期妇女在治疗期间及治疗结束后至少2周内应采取有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女不应进行母乳喂养,因为艾乐替尼可能通过乳汁传递给婴儿,对其造成潜在的危害。

4. 药物相互作用

艾乐替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,强CYP3A抑制剂(如泊沙康唑)和强CYP3A诱导剂(如利福平)可能会影响艾乐替尼的代谢。患者在使用艾乐替尼期间,应避免同时使用这些药物。如有必要,应咨询医生调整治疗方案。

5. 储存条件

艾乐替尼应储存在不超过30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。药物应密封保存,放置在干燥、避光的地方。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药师。

6. 患者教育

患者在使用艾乐替尼期间,应定期进行体检和相关检查,密切关注身体状况的变化。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。此外,患者应遵守医嘱,按时按量服用药物,不要随意增减剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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