艾乐替尼使用说明书
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发布日期:2025-01-17

艾乐替尼是一种高效且专一的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物由罗氏公司开发,其主要作用机制是通过抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)的活性,从而阻止肿瘤生长和扩散。在使用艾乐替尼之前,医生会对患者的病情进行全面评估,包括分子遗传学检测等,以确定最佳的治疗方案。

药物基本信息

适应症

艾乐替尼主要适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,特别是那些在接受克唑替尼治疗后疾病进展或无法耐受的患者。艾乐替尼能够有效抑制ALK的活性,从而控制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

艾乐替尼的推荐剂量为600毫克,每日两次,随餐服用。对于肝功能严重受损的患者(Child-Pugh C级),推荐剂量为450毫克,每日两次。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要随意增减剂量或停药。如果漏服一剂或在服用后出现呕吐,应按照规定时间服用下一剂,无需补服漏掉的剂量。

药理作用

艾乐替尼是一种高效的ALK/RET抑制剂,通过阻断ALK激酶的活性,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。该药物具有高度的选择性和低毒性,能够显著延长患者的无进展生存期。临床试验表明,艾乐替尼在ALK阳性的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。

用药注意事项

肝功能监测

使用艾乐替尼治疗期间,患者需要定期监测肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。在开始治疗前应进行基线肝功能检查,治疗前三个月内每两周监测一次,之后根据临床需要每月监测一次。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。

间质性肺病/肺炎的管理

使用艾乐替尼的患者可能出现间质性肺病(ILD)或肺炎,这是一种严重的不良反应。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等症状,应立即就医。确诊为ILD或肺炎的患者应立即停止使用艾乐替尼,并根据医生的建议进行进一步治疗。

药物相互作用

艾乐替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中应避免与某些药物同时服用。例如,CYP3A4强诱导剂和强抑制剂都可能影响艾乐替尼的代谢。患者在使用艾乐替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的风险。

存储条件

艾乐替尼应存放在干燥、通风良好且避光的地方,避免受潮和光照的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

艾乐替尼作为一种高效的ALK/RET抑制剂,在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌方面表现出了显著的疗效。然而,患者在使用过程中应注意监测肝功能、管理间质性肺病/肺炎、避免药物相互作用,并妥善保管药物,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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