艾拉司群(elacestrant)依拉司群的不良反应
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发布日期:2025-01-17

艾拉司群(elacestrant)依拉司群的不良反应

艾拉司群(elacestrant),也被称为依拉司群或Elacestrant,是一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。虽然艾拉司群在治疗乳腺癌方面表现出显著的效果,但患者在使用过程中仍需注意其潜在的不良反应。本文将详细探讨艾拉司群的常见不良反应及其应对措施。

常见的不良反应

根据临床试验和实际应用,艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些不良反应的发生率均超过10%,其中部分不良反应可能需要医生的干预和调整治疗方案。

血脂异常

服用艾拉司群的患者中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。严重的3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,医生通常会在患者开始用药前和用药期间定期监测血脂水平,以及时发现并处理血脂异常。

肝脏功能异常

艾拉司群的使用可能会导致肝功能指标异常,如AST和ALT水平升高。患者在使用艾拉司群期间应定期进行肝功能检查,以便早期发现并处理肝功能异常。对于已有肝功能损害的患者,特别是中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量调整为258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。

胃肠道不适

恶心和呕吐是艾拉司群的常见不良反应之一。为了减轻这些症状,建议患者在餐后服用艾拉司群,因为食物可以帮助减少胃肠道不适。如果恶心和呕吐持续存在或严重影响生活质量,应及时咨询医生,可能需要调整治疗方案或给予对症支持治疗。

用药注意事项

正确使用艾拉司群不仅能够提高治疗效果,还能有效减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和应对艾拉司群的潜在风险。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用时,可能会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响疗效和安全性。因此,应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。如果必须同时使用这些药物,应在医生的指导下进行剂量调整。

存储条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,艾拉司群应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者,应根据肝功能损害的程度调整艾拉司群的剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将剂量调整为258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾拉司群,除非潜在的益处大于风险。

通过了解和遵循上述注意事项,患者可以更安全地使用艾拉司群,最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。如果在使用过程中遇到任何疑问或不适,应及时咨询医生,获取专业的医疗建议和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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