艾拉司群(elacestrant)依拉司群的保质期有多长时间
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

艾拉司群(Elacestrant),又称为依拉司群,是一种针对晚期或转移性乳腺癌的创新药物,具有独特的作用机制。它是一种选择性雌激素受体调节剂(SERM),能够降解雌激素受体α(ERα),从而发挥治疗效果。艾拉司群不仅在美国获得了FDA的批准,也在全球多个国家和地区得到了广泛应用。了解艾拉司群的保质期和其他相关信息,对于确保药物的安全有效使用至关重要。

艾拉司群的保质期

保质期的具体时长

艾拉司群的保质期为24个月。这意味着从生产日期起,该药物在规定的储存条件下可以保持其稳定性和有效性长达两年。为了最大限度地延长艾拉司群的保质期,患者和医疗工作者需要严格按照说明书的要求进行储存和管理。

影响保质期的因素

艾拉司群的保质期受多种因素的影响,主要包括温度、湿度和光照。具体来说:

  • 温度控制: 艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境下,尤其是冷冻环境,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
  • 避光保存: 艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

如何检查药物的有效性

为了确保艾拉司群在使用时仍然有效,患者应定期检查药物的外观和包装。如果发现药物颜色、形状或包装有明显变化,应及时咨询医生或药师。此外,患者还应注意药物的生产日期和过期日期,确保在保质期内使用。

用药注意事项

药物的正确使用方法

艾拉司群通常以口服片剂的形式提供,患者应严格按照医生的指导和说明书的要求服用。常见的用法用量为每日一次,每次345毫克。在高脂肪餐(800至1000卡路里,50%脂肪)中服用艾拉司群,可使Cmax增加42%,AUC增加22%。因此,患者在服药时应考虑饮食的影响。

药物的相互作用

艾拉司群与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与BCRP底物和CYP3A4诱导剂及抑制剂的相互作用。艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,可能导致不良反应增加。因此,患者在使用艾拉司群时应避免同时使用BCRP底物。

同时,患者应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用艾拉司群,因为这些药物可能会影响艾拉司群的代谢和效果。如果必须同时使用这些药物,应根据医生的指导进行剂量调整。

特殊人群的用药注意事项

对于肝功能受损的患者,艾拉司群的使用需特别注意。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

此外,患者在使用艾拉司群期间应定期监测肝功能和血脂水平。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐等。如果出现严重的不良反应,应立即就医。

日常保管和使用建议

为了确保艾拉司群的安全有效使用,患者应将药物存放在阴凉、干燥、避光且儿童无法触及的地方。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药师,获取进一步的指导。

总之,艾拉司群作为一种有效的晚期或转移性乳腺癌治疗药物,其保质期和正确使用方法对于患者的治疗效果至关重要。通过合理的储存和使用,患者可以最大程度地发挥艾拉司群的治疗潜力,减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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