恩杂鲁胺的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-15

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的药物。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可以随餐或空腹服用。胶囊或片剂应整颗吞服,不得咀嚼、溶解或打开。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

特定情况下的用法

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

用药注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9、CYP2C19诱导剂。与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药可能会降低这些底物的浓度,从而影响其疗效。避免恩杂鲁胺与强CYP2C8抑制剂或强CYP3A4诱导剂共同给药。如果无法避免,需调整恩杂鲁胺的剂量。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用。哺乳期女性使用恩杂鲁胺的安全性和有效性也尚未确定,建议在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人在使用时需谨慎,建议在医生指导下使用。

常见副作用及其处理

恩杂鲁胺的一些常见副作用包括疲劳感、头晕、失眠、头痛、胃部不适、食欲不振、腹泻、便秘等。这些副作用的程度和频率因人而异,通常会在治疗过程中逐渐减轻。如果患者出现严重的副作用,如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等症状,应立即停药并咨询医生。

贮存方法

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。将恩杂鲁胺储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

监测与防范

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。对于有跌倒和骨折风险的患者,应评估骨折和跌倒的风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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