恩杂鲁胺是一种常用于治疗前列腺癌的靶向药物，尤其是针对去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和非转移性去势抗性前列腺癌（nmCRPC）。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

恩杂鲁胺的适应症和用法用量

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗以下几种前列腺癌：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：适用于已接受雄激素剥夺治疗但仍进展的前列腺癌患者。
• 非转移性去势抗性前列腺癌（nmCRPC）：适用于没有远处转移但有高风险转移的前列腺癌患者。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：适用于已经出现转移但仍对雄激素剥夺治疗敏感的前列腺癌患者。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。以下是详细的用法用量指南：

• 剂量形式：恩杂鲁胺有40mg和80mg两种片剂规格。40mg片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有E40凹陷；80mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有E80凹陷。患者应整片吞服，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。
• 联合治疗：接受恩杂鲁胺治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
• 高风险生化复发（BCR）的nmCSPC患者：
  • 如果治疗36周后PSA水平降至<0.2ng/mL，可以暂停治疗。
  • 对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL时，重新开始治疗。
  • 对于既往接受过初次放射治疗的患者，当PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

用药注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。共同给药可能会降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，从而影响这些药物的效果。因此，应避免与这些药物共同使用，或在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：恩杂鲁胺可能对胎儿造成伤害和流产，不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性：目前尚无关于恩杂鲁胺在人乳中是否存在及其对母乳喂养婴儿的影响的信息，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：虽然老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但一些老年患者的敏感性可能更高，建议在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在严重肾功能不全或终末期肾病患者中进行研究。
• 肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

存储条件

恩杂鲁胺应储存在干燥、避光的环境中，温度控制在20°C至25°C之间，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。

通过以上详细的适应症和用法用量介绍，以及用药注意事项的说明，希望能帮助患者更好地理解和使用恩杂鲁胺，确保治疗的安全和有效。