莫博替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-12

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗特定类型的肺癌的靶向药物。本文将详细介绍莫博替尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

莫博替尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

莫博替尼主要用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种突变在非小细胞肺癌患者中相对罕见,但对传统治疗方法的响应较差,因此莫博替尼为这类患者提供了一种新的治疗选择。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的用药指南如下:

  • 每天在同一时间服用,无论是否进食。
  • 莫博替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。
  • 如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

患者应严格按照医生的指导服用莫博替尼,并定期进行相关检查,以监测药物的效果和安全性。

不良反应

莫博替尼可能会引起一系列不良反应,其中一些较为常见,包括:

  • 腹泻
  • 皮疹
  • 恶心
  • 口炎
  • 呕吐
  • 食欲下降
  • 甲沟炎
  • 疲劳
  • 皮肤干燥
  • 肌肉骨骼疼痛

此外,莫博替尼还可能导致一些较为严重的不良反应,如:

  • 间质性肺病(ILD)/肺炎
  • 心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭)
  • QTc间期延长,可能导致尖端扭转型室性心动过速

如果患者出现上述任何严重不良反应,应立即联系医生并寻求医疗帮助。

用药注意事项和日常管理

QTc间期延长的管理

莫博替尼可能导致QTc间期延长,这是一种心电图上的异常,可能引发严重的心律失常。因此,在开始使用莫博替尼前,医生会评估患者的QTc和基线电解质,并在治疗期间定期监测。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。

患者应避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)和伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)。如果不可避免地需要同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

间质性肺病(ILD)/肺炎的管理

莫博替尼可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。如果怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,并及时就医。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼。

患者在治疗期间应避免接触烟雾和其他可能刺激肺部的物质,并保持室内空气清新。

心脏毒性的管理

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。医生会在治疗前和治疗期间定期监测患者的心功能,包括左心室射血分数的评估。根据严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

患者应定期进行心脏检查,并在出现任何心脏不适的症状时及时就医。保持健康的生活方式,如适量运动、低盐饮食和戒烟,也有助于减少心脏毒性风险。

腹泻的管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。患者应在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

患者应注意个人卫生,避免食用生冷食物,保持充足的水分摄入,以减轻腹泻症状。

特殊人群用药注意事项

孕妇应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。男性患者在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用莫博替尼。老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者在使用莫博替尼时应遵循医生的指导。

药物存储注意事项

莫博替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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